Handicap en zelf beoordeelde gezondheid na primaire knievervanging
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
De effecten van primaire knievervanging voor artrose op invaliditeit bij dagelijkse activiteiten en zelfbeoordeling van de gezondheid bij ouderen
Knievervanging is een effectieve behandeling bij artrose in een laat stadium.
Het vermindert de pijn en verbetert de kwaliteit van leven.
Er zijn echter beperkte gegevens over de resultaten bij oudere mensen en over het effect ervan op hoe patiënten overleven bij reguliere dagelijkse levensverrichtingen (ADL), zoals baden en winkelen.
In deze studie worden de resultaten van knievervanging geëvalueerd vanuit het oogpunt van handicap bij dagelijkse activiteiten en zelf beoordeelde gezondheid.
Bovendien worden associatie met ADL-prestaties en klinische kniescores en ernst van artrose beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectionele studie met een follow-up van 12 maanden voor gerekruteerde patiënten.
De meeste gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst per post.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
460
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen naar of geopereerd met primaire knievervanging in een bevolkingsgericht tertiair ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar of ouder op het moment van de operatie
- diagnose knieartrose
- gepland voor of geopereerd met primaire knievervanging
Uitsluitingscriteria:
- stierf tijdens de follow-up
- inflammatoire artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ontvangers van knieprothesen
Patiënten (van 75 jaar of ouder) met artritis in een laat stadium die een primaire knievervanging hebben ondergaan of ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beperking in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn (werving) en na 12 maanden
|
Basislijn (werving) en na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn (werving) en na 12 maanden
|
Basislijn (werving) en na 12 maanden
|
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (WOMAC)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden postoperatief
|
Voor patiënten aangeworven in 2011-2012.
|
Baseline en 12 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
9 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KL122009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .