- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01236729
Handicap og selvvurderet helbred efter primær knæudskiftning
17. oktober 2023 opdateret af: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Virkningerne af primær knæerstatning for slidgigt på handicap i daglige aktiviteter og selvvurderet sundhed hos ældre mennesker
Udskiftning af knæ er en effektiv behandling ved slidgigt i det sene stadie.
Det reducerer smerter og forbedrer livskvaliteten.
Der er dog begrænsede data om dets resultater hos ældre mennesker og om dets effekt på, hvordan patienter overlever i almindelige daglige aktiviteter (ADL), såsom badning og indkøb.
I denne undersøgelse evalueres resultaterne af knæudskiftning ud fra et synspunkt om handicap i hverdagsaktiviteter og selvvurderet helbred.
Desuden vurderes sammenhæng med ADL-præstation og kliniske knæscore og sværhedsgraden af slidgigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et tværsnitsstudie med 12 måneders opfølgning for rekrutterede patienter.
De fleste data indsamles ved hjælp af et postspørgeskema.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
460
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til eller opereret med primær knæprotese på et befolkningsbaseret tertiært hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 75 år eller derover på operationstidspunktet
- diagnose af knæartrose
- planlagt til eller opereret med primær knæudskiftning
Ekskluderingskriterier:
- døde under opfølgningen
- inflammatoriske arthritider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Knæudskiftningsmodtagere
Patienter (i alderen 75 år eller derover) med gigt i det sene stadie, som har gennemgået eller er under primær knæudskiftning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Handicap i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Baseline (rekruttering) og ved 12 måneder
|
Baseline (rekruttering) og ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet selvvurderet helbred
Tidsramme: Baseline (rekruttering) og ved 12 måneder
|
Baseline (rekruttering) og ved 12 måneder
|
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (WOMAC)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder postoperativt
|
For patienter rekrutteret i 2011-2012.
|
Baseline og 12 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2010
Først opslået (Anslået)
9. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KL122009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...