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Incapacidade e autoavaliação de saúde após artroplastia primária do joelho

17 de outubro de 2023 atualizado por: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement

Os efeitos da substituição primária do joelho para osteoartrite na incapacidade nas atividades da vida diária e na autoavaliação da saúde em pessoas idosas

A substituição do joelho é um tratamento eficaz na osteoartrite em estágio avançado. Reduz a dor e melhora a qualidade de vida. Existem, no entanto, dados limitados sobre seus resultados em idosos e sobre seu efeito sobre como os pacientes sobrevivem nas atividades regulares da vida diária (AVD), como tomar banho e fazer compras. Neste estudo, os resultados da artroplastia do joelho são avaliados do ponto de vista da incapacidade nas atividades cotidianas e na autoavaliação da saúde. Além disso, a associação com o desempenho nas AVD e os escores clínicos do joelho e a gravidade da osteoartrite são avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal com seguimento de 12 meses para os pacientes recrutados. A maioria dos dados são coletados por meio de um questionário postal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

460

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tampere, Finlândia, 33101
        • Coxa, Hospital for Joint Replacement

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados ou operados com artroplastia primária do joelho em um hospital terciário de base populacional

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 75 anos ou mais no momento da operação
  • diagnóstico de osteoartrite do joelho
  • programado ou operado com substituição primária do joelho

Critério de exclusão:

  • morreu durante o acompanhamento
  • artrites inflamatórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Receptores de substituição de joelho
Pacientes (com 75 anos ou mais) com artrite em estágio avançado que foram submetidos ou estão sendo submetidos à artroplastia primária do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incapacidade nas atividades da vida diária
Prazo: Linha de base (recrutamento) e aos 12 meses
Linha de base (recrutamento) e aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoavaliação geral de saúde
Prazo: Linha de base (recrutamento) e aos 12 meses
Linha de base (recrutamento) e aos 12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (WOMAC)
Prazo: Linha de base e 12 meses após a cirurgia
Para pacientes recrutados em 2011-2012.
Linha de base e 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KL122009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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