- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01236729
Incapacidade e autoavaliação de saúde após artroplastia primária do joelho
17 de outubro de 2023 atualizado por: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Os efeitos da substituição primária do joelho para osteoartrite na incapacidade nas atividades da vida diária e na autoavaliação da saúde em pessoas idosas
A substituição do joelho é um tratamento eficaz na osteoartrite em estágio avançado.
Reduz a dor e melhora a qualidade de vida.
Existem, no entanto, dados limitados sobre seus resultados em idosos e sobre seu efeito sobre como os pacientes sobrevivem nas atividades regulares da vida diária (AVD), como tomar banho e fazer compras.
Neste estudo, os resultados da artroplastia do joelho são avaliados do ponto de vista da incapacidade nas atividades cotidianas e na autoavaliação da saúde.
Além disso, a associação com o desempenho nas AVD e os escores clínicos do joelho e a gravidade da osteoartrite são avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal com seguimento de 12 meses para os pacientes recrutados.
A maioria dos dados são coletados por meio de um questionário postal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
460
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados ou operados com artroplastia primária do joelho em um hospital terciário de base populacional
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 75 anos ou mais no momento da operação
- diagnóstico de osteoartrite do joelho
- programado ou operado com substituição primária do joelho
Critério de exclusão:
- morreu durante o acompanhamento
- artrites inflamatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Receptores de substituição de joelho
Pacientes (com 75 anos ou mais) com artrite em estágio avançado que foram submetidos ou estão sendo submetidos à artroplastia primária do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incapacidade nas atividades da vida diária
Prazo: Linha de base (recrutamento) e aos 12 meses
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Linha de base (recrutamento) e aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação geral de saúde
Prazo: Linha de base (recrutamento) e aos 12 meses
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Linha de base (recrutamento) e aos 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde (WOMAC)
Prazo: Linha de base e 12 meses após a cirurgia
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Para pacientes recrutados em 2011-2012.
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Linha de base e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
9 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KL122009
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