Funksjonshemming og selvvurdert helse etter primær kneprotese
17. oktober 2023 oppdatert av: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Effektene av primær kneprotese for slitasjegikt på funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter og selvvurdert helse hos eldre mennesker
Kneerstatning er en effektiv behandling ved slitasjegikt i sent stadium.
Det reduserer smerte og forbedrer livskvaliteten.
Det er imidlertid begrensede data om resultatene hos eldre mennesker og om dens effekt på hvordan pasienter overlever i vanlige daglige aktiviteter (ADL), som bading og shopping.
I denne studien er resultatene av kneprotese evaluert ut fra synspunktet funksjonshemming i hverdagsaktiviteter og selvvurdert helse.
Dessuten vurderes assosiasjon til ADL-ytelse og kliniske kneresultater og alvorlighetsgraden av artrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie med 12 måneders oppfølging for rekrutterte pasienter.
De fleste data samles inn ved hjelp av et spørreskjema.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
460
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til eller operert med primær kneprotese på et populasjonsbasert tertiærsykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 75 år eller mer på operasjonstidspunktet
- diagnose av kneartrose
- planlagt for eller operert med primær kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- døde under oppfølgingen
- inflammatoriske leddgikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mottakere av kneprotese
Pasienter (i alderen 75 år eller over) med leddgikt i sent stadium som har gjennomgått eller gjennomgår primær kneprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Baseline (rekruttering) og ved 12 måneder
|
Baseline (rekruttering) og ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total selvvurdert helse
Tidsramme: Baseline (rekruttering) og ved 12 måneder
|
Baseline (rekruttering) og ved 12 måneder
|
|
|
Helserelatert livskvalitet (WOMAC)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder postoperativt
|
For pasienter rekruttert i 2011-2012.
|
Baseline og 12 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2010
Først lagt ut (Antatt)
9. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KL122009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .