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Invalidité et état de santé auto-évalué après une arthroplastie primaire du genou

17 octobre 2023 mis à jour par: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement

Les effets de l'arthroplastie primaire du genou pour l'arthrose sur l'incapacité dans les activités de la vie quotidienne et l'auto-évaluation de la santé des personnes âgées

Le remplacement du genou est un traitement efficace dans l'arthrose au stade avancé. Il réduit la douleur et améliore la qualité de vie. Il existe cependant des données limitées concernant ses résultats chez les personnes âgées et son effet sur la façon dont les patients survivent dans les activités régulières de la vie quotidienne (AVQ), telles que le bain et les courses. Dans cette étude, les résultats de l'arthroplastie du genou sont évalués du point de vue de l'incapacité dans les activités quotidiennes et de l'état de santé auto-évalué. De plus, l'association avec la performance des AVQ et les scores cliniques du genou et la gravité de l'arthrose sont évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale avec un suivi de 12 mois pour les patients recrutés. La plupart des données sont recueillies par un questionnaire postal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

460

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tampere, Finlande, 33101
        • Coxa, Hospital for Joint Replacement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés ou opérés d'une arthroplastie primaire du genou dans un hôpital de soins tertiaires axé sur la population

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 75 ans ou plus au moment de l'opération
  • diagnostic d'arthrose du genou
  • prévu ou opéré avec une arthroplastie primaire du genou

Critère d'exclusion:

  • décédé au cours du suivi
  • arthrites inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bénéficiaires d'une arthroplastie du genou
Patients (âgés de 75 ans ou plus) atteints d'arthrite à un stade avancé qui ont subi ou subissent une arthroplastie primaire du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Handicap dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Baseline (recrutement) et à 12 mois
Baseline (recrutement) et à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé global auto-évalué
Délai: Baseline (recrutement) et à 12 mois
Baseline (recrutement) et à 12 mois
Qualité de vie liée à la santé (WOMAC)
Délai: Au départ et 12 mois après l'opération
Pour les patients recrutés en 2011-2012.
Au départ et 12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2010

Première publication (Estimé)

9 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KL122009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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