- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01236729
Invalidité et état de santé auto-évalué après une arthroplastie primaire du genou
17 octobre 2023 mis à jour par: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Les effets de l'arthroplastie primaire du genou pour l'arthrose sur l'incapacité dans les activités de la vie quotidienne et l'auto-évaluation de la santé des personnes âgées
Le remplacement du genou est un traitement efficace dans l'arthrose au stade avancé.
Il réduit la douleur et améliore la qualité de vie.
Il existe cependant des données limitées concernant ses résultats chez les personnes âgées et son effet sur la façon dont les patients survivent dans les activités régulières de la vie quotidienne (AVQ), telles que le bain et les courses.
Dans cette étude, les résultats de l'arthroplastie du genou sont évalués du point de vue de l'incapacité dans les activités quotidiennes et de l'état de santé auto-évalué.
De plus, l'association avec la performance des AVQ et les scores cliniques du genou et la gravité de l'arthrose sont évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale avec un suivi de 12 mois pour les patients recrutés.
La plupart des données sont recueillies par un questionnaire postal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
460
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients référés ou opérés d'une arthroplastie primaire du genou dans un hôpital de soins tertiaires axé sur la population
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 75 ans ou plus au moment de l'opération
- diagnostic d'arthrose du genou
- prévu ou opéré avec une arthroplastie primaire du genou
Critère d'exclusion:
- décédé au cours du suivi
- arthrites inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Bénéficiaires d'une arthroplastie du genou
Patients (âgés de 75 ans ou plus) atteints d'arthrite à un stade avancé qui ont subi ou subissent une arthroplastie primaire du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Handicap dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Baseline (recrutement) et à 12 mois
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Baseline (recrutement) et à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de santé global auto-évalué
Délai: Baseline (recrutement) et à 12 mois
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Baseline (recrutement) et à 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé (WOMAC)
Délai: Au départ et 12 mois après l'opération
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Pour les patients recrutés en 2011-2012.
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Au départ et 12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Première publication (Estimé)
9 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KL122009
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