- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01236729
Disabilità e salute autovalutata dopo la sostituzione primaria del ginocchio
17 ottobre 2023 aggiornato da: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Gli effetti della sostituzione primaria del ginocchio per l'artrosi sulla disabilità nelle attività della vita quotidiana e sulla salute autovalutata nelle persone anziane
La sostituzione del ginocchio è un trattamento efficace nell'artrosi in stadio avanzato.
Riduce il dolore e migliora la qualità della vita.
Esistono, tuttavia, dati limitati sui suoi risultati nelle persone anziane e sui suoi effetti su come i pazienti sopravvivono nelle normali attività della vita quotidiana (ADL), come fare il bagno e fare la spesa.
In questo studio, i risultati della sostituzione del ginocchio sono valutati dal punto di vista della disabilità nelle attività quotidiane e della salute autovalutata.
Inoltre, viene valutata l'associazione con le prestazioni ADL e i punteggi clinici del ginocchio e la gravità dell'osteoartrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale con un follow-up di 12 mesi per i pazienti reclutati.
La maggior parte dei dati sono raccolti da un questionario postale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
460
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti indirizzati o operati con sostituzione primaria del ginocchio in un ospedale terziario basato sulla popolazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 75 anni o più al momento dell'operazione
- diagnosi di artrosi del ginocchio
- programmato o operato con sostituzione primaria del ginocchio
Criteri di esclusione:
- morto durante il follow-up
- artriti infiammatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Destinatari di sostituzione del ginocchio
Pazienti (di età pari o superiore a 75 anni) con artrite in stadio avanzato sottoposti o sottoposti a sostituzione primaria del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disabilità nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale (reclutamento) ea 12 mesi
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Basale (reclutamento) ea 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute generale autovalutata
Lasso di tempo: Basale (reclutamento) ea 12 mesi
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Basale (reclutamento) ea 12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute (WOMAC)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento
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Per i pazienti reclutati nel 2011-2012.
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Basale e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
9 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KL122009
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