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Discapacidad y salud autoevaluada después del reemplazo primario de rodilla

17 de octubre de 2023 actualizado por: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement

Los efectos del reemplazo primario de rodilla por osteoartritis sobre la discapacidad en las actividades de la vida diaria y la autoevaluación de la salud en personas mayores

El reemplazo de rodilla es un tratamiento efectivo en la osteoartritis en etapa tardía. Reduce el dolor y mejora la calidad de vida. Sin embargo, hay datos limitados sobre sus resultados en personas mayores y sobre su efecto sobre cómo los pacientes sobreviven en las actividades regulares de la vida diaria (AVD), como bañarse e ir de compras. En este estudio, los resultados del reemplazo de rodilla se evalúan desde el punto de vista de la discapacidad en las actividades cotidianas y la autoevaluación de la salud. Además, se evalúa la asociación con el rendimiento de ADL y las puntuaciones clínicas de rodilla y la gravedad de la osteoartritis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio transversal con un seguimiento de 12 meses para los pacientes reclutados. La mayoría de los datos se recopilan mediante un cuestionario postal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

460

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tampere, Finlandia, 33101
        • Coxa, Hospital for Joint Replacement

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes referidos u operados con reemplazo primario de rodilla en un hospital poblacional de atención terciaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 75 años o más en el momento de la operación
  • diagnostico de artrosis de rodilla
  • programado u operado con reemplazo primario de rodilla

Criterio de exclusión:

  • murió durante el seguimiento
  • artritis inflamatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Destinatarios de prótesis de rodilla
Pacientes (de 75 años o más) con artritis en etapa tardía que se han sometido o se van a someter a un reemplazo primario de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incapacidad en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base (reclutamiento) y a los 12 meses
Línea de base (reclutamiento) y a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud general autoevaluada
Periodo de tiempo: Línea de base (reclutamiento) y a los 12 meses
Línea de base (reclutamiento) y a los 12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud (WOMAC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la operación
Para pacientes reclutados en 2011-2012.
Línea de base y 12 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KL122009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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