- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01236729
Discapacidad y salud autoevaluada después del reemplazo primario de rodilla
17 de octubre de 2023 actualizado por: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Los efectos del reemplazo primario de rodilla por osteoartritis sobre la discapacidad en las actividades de la vida diaria y la autoevaluación de la salud en personas mayores
El reemplazo de rodilla es un tratamiento efectivo en la osteoartritis en etapa tardía.
Reduce el dolor y mejora la calidad de vida.
Sin embargo, hay datos limitados sobre sus resultados en personas mayores y sobre su efecto sobre cómo los pacientes sobreviven en las actividades regulares de la vida diaria (AVD), como bañarse e ir de compras.
En este estudio, los resultados del reemplazo de rodilla se evalúan desde el punto de vista de la discapacidad en las actividades cotidianas y la autoevaluación de la salud.
Además, se evalúa la asociación con el rendimiento de ADL y las puntuaciones clínicas de rodilla y la gravedad de la osteoartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio transversal con un seguimiento de 12 meses para los pacientes reclutados.
La mayoría de los datos se recopilan mediante un cuestionario postal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
460
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes referidos u operados con reemplazo primario de rodilla en un hospital poblacional de atención terciaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años o más en el momento de la operación
- diagnostico de artrosis de rodilla
- programado u operado con reemplazo primario de rodilla
Criterio de exclusión:
- murió durante el seguimiento
- artritis inflamatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Destinatarios de prótesis de rodilla
Pacientes (de 75 años o más) con artritis en etapa tardía que se han sometido o se van a someter a un reemplazo primario de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incapacidad en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base (reclutamiento) y a los 12 meses
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Línea de base (reclutamiento) y a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud general autoevaluada
Periodo de tiempo: Línea de base (reclutamiento) y a los 12 meses
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Línea de base (reclutamiento) y a los 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (WOMAC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la operación
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Para pacientes reclutados en 2011-2012.
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Línea de base y 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KL122009
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