急性細気管支炎の治療における噴霧高張食塩水の有効性 (Hypertonic)
2016年12月20日 更新者：Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
細気管支炎で入院中の小児の治療における噴霧高張食塩水と通常の生理食塩水の有効性を評価するためのランダム化比較試験
この研究の目的は、細気管支炎で入院した乳児の治療における高張食塩水と通常の食塩水の有効性を、入院期間、酸素必要量、臨床転帰に関して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
細気管支炎は乳児に非常に頻繁に見られる病気であるにもかかわらず、その治療法に関しては依然として議論が続いています。 高張食塩水はこれらの小児に対する有用な治療法として提案されていますが、その情報については依然として議論の余地があります。
目的は、噴霧高張食塩水と気管支拡張薬（アルブテロール）を併用すると、通常の生理食塩水とアルブテロールを併用する場合に比べて、急性細気管支炎患者の入院日数が短縮され、臨床転帰が改善する可能性があることを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CF
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Buenos Aires、CF、アルゼンチン、C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重症度スコアが 5 ポイント以上、酸素飽和度が 97% 以上で、細気管支炎の初回エピソードで入院した生後 1 ～ 24 か月の乳児。
除外基準:
- 慢性呼吸器疾患または心血管疾患、呼吸不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高張性
噴霧高張食塩水 (塩化ナトリウム 3%) + アルブテロール
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3 cc 噴霧高張食塩水 + アルブテロール 0.25 mg/kg/日、1 日 4 回 (QID)、5 日間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：普通
生理食塩水 (塩化ナトリウム 0.9%) + アルブテロール
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3 cc の噴霧生理食塩水 + アルブテロール 0.25 mg/kg/日、1 日 4 回 (QID)、5 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院日数
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均4日間が予想される
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入院日数
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参加者は入院期間中追跡され、平均4日間が予想される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素使用期間
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均4日間が予想される
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酸素使用期間（日）
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参加者は入院期間中追跡され、平均4日間が予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria I Espelt, MD、Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang L, Mendoza-Sassi RA, Wainwright C, Klassen TP. Nebulized hypertonic saline solution for acute bronchiolitis in infants. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006458. doi: 10.1002/14651858.CD006458.pub2.
- Ralston S, Hill V, Martinez M. Nebulized hypertonic saline without adjunctive bronchodilators for children with bronchiolitis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e520-5. doi: 10.1542/peds.2009-3105. Epub 2010 Aug 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月20日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。