Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van vernevelde hypertone zoutoplossing bij de behandeling van acute bronchiolitis (Hypertonic)

20 december 2016 bijgewerkt door: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid van vernevelde hypertone zoutoplossing versus normale zoutoplossing te evalueren bij de behandeling van gehospitaliseerde kinderen met bronchiolitis

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van hypertone zoutoplossing versus normale zoutoplossing bij de behandeling van baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor bronchiolitis, met betrekking tot de duur van het ziekenhuisverblijf, de zuurstofbehoefte en de klinische uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks dat bronchiolitis een veel voorkomende ziekte is bij zuigelingen, zijn er nog steeds controverses over de behandeling ervan. Hypertone zoutoplossing is voorgesteld als een bruikbare behandeling bij deze kinderen, maar informatie is nog steeds controversieel.

Het doel is om te beoordelen dat het gebruik van vernevelde hypertonische zoutoplossing met bronchusverwijders (albuterol) het aantal ziekenhuisopnamedagen kan verkorten en de klinische resultaten kan verbeteren bij patiënten met acute bronchiolitis, vergeleken met het gebruik van normale zoutoplossing met albuterol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • CF
      • Buenos Aires, CF, Argentinië, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's van 1 tot 24 maanden, opgenomen in het ziekenhuis voor de eerste episode van bronchiolitis, met een ernstscore ≥ 5 punten en een zuurstofverzadiging ≥ 97%.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische respiratoire of cardiovasculaire aandoeningen, respiratoire insufficiëntie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypertoon
Vernevelde hypertone zoutoplossing (natriumchloride 3%) + albuterol
Geneesmiddel: Hypertone zoutoplossing
3 cc vernevelde hypertone zoutoplossing + albuterol 0,25 mg/kg/dag, vier keer per dag (QID), 5 dagen
Andere namen:
  • ClNa 3% (natriumchloride 3%)
Actieve vergelijker: Normaal
Normale zoutoplossing (natriumchloride 0,9%) + albuterol
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
3 cc vernevelde normale zoutoplossing + albuterol 0,25 mg/kg/dag, vier keer per dag (QID), 5 dagen
Andere namen:
  • ClNa 0,9% (natriumchloride 0,9%)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hospitalisatie dagen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 4 dagen
ziekenhuisopname dagen
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van zuurstofgebruik
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 4 dagen
Duur van zuurstofgebruik (dagen)
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria I Espelt, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HGNPE-14-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Klinische onderzoeken op Hypertone zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren