이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 세기관지염 치료에서 분무 고장 식염수의 효능 (Hypertonic)

2016년 12월 20일 업데이트: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

세기관지염으로 입원한 소아의 치료에서 분무식 고장 식염수 대 정상 식염수의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 세기관지염으로 입원한 유아의 치료에서 입원 기간, 산소 요구량 및 임상 결과와 관련하여 고장 식염수와 정상 식염수의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세기관지염은 유아들 사이에서 매우 빈번한 질병임에도 불구하고 그 치료에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. Hypertonic saline이 이러한 어린이에게 유용한 치료법으로 제안되었지만 bur 정보는 여전히 논란의 여지가 있습니다.

목표는 기관지확장제(알부테롤)와 함께 분무형 고장 식염수를 사용하는 것이 일반 식염수를 알부테롤과 함께 사용하는 것에 비해 급성 세기관지염 환자의 입원 일수를 줄이고 임상 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
    • CF
      • Buenos Aires, CF, 아르헨티나, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중증도 점수가 5점 이상이고 산소 포화도가 97% 이상인 세기관지염의 첫 번째 에피소드로 입원한 1~24개월 영유아.

제외 기준:

  • 만성 호흡기 또는 심혈관 질환, 호흡 부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이퍼토닉
분무 고장 식염수(염화나트륨 3%) + 알부테롤
의약품: 고장 식염수
3cc 분무 고장 식염수 + 알부테롤 0.25mg/kg/일, 1일 4회(QID), 5일
다른 이름들:
  • ClNa 3%(염화나트륨 3%)
활성 비교기: 정상
생리식염수(염화나트륨 0.9%) + 알부테롤
의약품: 생리 식염수
3cc 분무식 생리 식염수 + 알부테롤 0.25mg/kg/일, 1일 4회(QID), 5일
다른 이름들:
  • ClNa 0.9%(염화나트륨 0.9%)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 일수
기간: 참가자는 평균 4일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
입원일
참가자는 평균 4일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 사용 시간
기간: 참가자는 평균 4일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
산소 사용 기간(일)
참가자는 평균 4일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

수사관

  • 수석 연구원: Maria I Espelt, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HGNPE-14-2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고장 식염수에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다