Nebulisoidun hypertonisen suolaliuoksen teho akuutin bronkioliitin hoidossa (Hypertonic)
tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Satunnaistettu kontrolloitu koe sumutetun hypertonisen suolaliuoksen tehokkuuden arvioimiseksi normaaliin suolaliuokseen verrattuna sairaalahoidossa olevien lasten keuhkoputkentulehdusta sairastavien lasten hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypertonisen suolaliuoksen tehoa normaaliin suolaliuokseen verrattuna keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden imeväisten hoidossa sairaalahoidon pituuden, happitarpeen ja kliinisen lopputuloksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka keuhkoputkentulehdus on hyvin yleinen sairaus imeväisten keskuudessa, sen hoidosta on edelleen kiistaa. Hypertonista suolaliuosta on ehdotettu hyödylliseksi hoidoksi näille lapsille, mutta tiedot ovat edelleen kiistanalaisia.
Tavoitteena on arvioida, että sumutetun hypertonisen suolaliuoksen käyttö keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden (albuterolin) kanssa voi lyhentää sairaalahoitopäiviä ja parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on akuutti bronkioliitti, verrattuna normaalin suolaliuoksen käyttöön albuterolin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CF
-
Buenos Aires, CF, Argentiina, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–24 kuukauden ikäiset pikkulapset, jotka vietiin sairaalaan ensimmäisen bronkioliittijakson vuoksi, vaikeusaste ≥ 5 pistettä ja happisaturaatio ≥ 97 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hengitystie- tai sydänsairaus, hengitysvajaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertoninen
Sumutettu hypertoninen suolaliuos (natriumkloridi 3 %) + albuteroli
|
3 cc sumutettua hypertonista suolaliuosta + albuterolia 0,25 mg/kg/vrk, neljä kertaa päivässä (QID), 5 päivää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali
Normaali suolaliuos (natriumkloridi 0,9 %) + albuteroli
|
3 cc sumutettua normaalia suolaliuosta + albuterolia 0,25 mg/kg/vrk, neljä kertaa päivässä (QID), 5 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
sairaalahoitopäiviä
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen käytön pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Hapen käytön kesto (päiviä)
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria I Espelt, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang L, Mendoza-Sassi RA, Wainwright C, Klassen TP. Nebulized hypertonic saline solution for acute bronchiolitis in infants. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006458. doi: 10.1002/14651858.CD006458.pub2.
- Ralston S, Hill V, Martinez M. Nebulized hypertonic saline without adjunctive bronchodilators for children with bronchiolitis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e520-5. doi: 10.1542/peds.2009-3105. Epub 2010 Aug 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGNPE-14-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .