小腸通過時間に対するチューインガムの影響
2014年9月26日 更新者：University of British Columbia
小腸通過時間に対するチューインガムの効果：前向きランダム化試験。
この研究の目的は、シュガーレスのチューインガムを噛むことで、カプセル内視鏡検査が胃と小腸を通過するのにかかる時間が変わるかどうか、および大腸に到達するカプセル内視鏡の量が多い/少ないかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者には、このユニットでカプセル内視鏡検査（CE）のためにすでに紹介された患者が含まれます。
当センターで CE を受けた最後の 100 人の患者の小腸通過時間から必要な患者数を計算しました。
122を含めます。
これらは、ランダムに 2 つのグループに分けられます。
患者（チューインガムを噛む）とコントロール（チューインガムを噛まない）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カプセル内視鏡検査を受ける19歳以上のすべての外来患者
除外基準:
- 麻薬患者
- 運動性増強および/または減速薬を服用している患者は、処置の少なくとも5日前にこれらを中止するか、研究から除外する必要があります。
- 腸閉塞が証明された、または疑われる患者。
- -以前に小腸および/または胃の手術を受けたことがある患者。
- 回腸造瘻のある患者。
- 嚥下障害の既知および/または病歴がある患者
- 糖尿病および/または甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症の患者
- カプセルが狭窄で影響を受ける患者（これらの患者は研究から除外され、必要な医学的/外科的治療が与えられます）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1.
対象グループは、カプセル内視鏡検査を受けている間、特定の時間シュガーレスのチューインガムを噛みます。
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患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つの被験者グループ (ガムを噛む) と 1 つの対照グループ (ガムを噛まない) です。
被験者は、2 時間ごとに 20 ～ 30 分間、t=0 時間、t=2、t=4 および t=6 時間に合計 4 回、トライデント シュガーレス チューインガムを噛まなければなりません。
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プラセボコンパレーター：2.
対照群は、カプセル内視鏡検査を受けている間、チューインガムを噛まない。
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対照群は、カプセル内視鏡検査中にチューインガムを噛まない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小腸通過時間
時間枠：6時間
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃通過時間、盲腸完了率
時間枠：6時間
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert A. Enns, Dr.、University of British Columbia
- スタディディレクター：Eric Lam, Dr.、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月26日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。