El efecto de la goma de mascar en el tiempo de tránsito del intestino delgado
26 de septiembre de 2014 actualizado por: University of British Columbia
El efecto de la goma de mascar en el tiempo de tránsito del intestino delgado: un ensayo aleatorio prospectivo.
El propósito de este estudio es ver si masticar chicle sin azúcar altera el tiempo que tarda una cápsula endoscópica en viajar a través del estómago y el intestino delgado, y ver si más o menos cápsulas endoscópicas llegan al intestino grueso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos incluirán pacientes ya remitidos para una cápsula endoscópica (CE) en esta unidad.
Hemos calculado cuántos pacientes necesitamos a partir de los tiempos de tránsito del intestino delgado de los últimos 100 pacientes que se realizaron una EC en nuestro centro.
Incluiremos 122.
Estos se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
Los pacientes (mastican chicle) y los controles (no mascan chicle).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ambulatorios mayores de 19 años que se presenten para una cápsula endoscópica
Criterio de exclusión:
- Pacientes en narcóticos
- Los pacientes que toman medicamentos para mejorar o retrasar la motilidad deben suspenderlos al menos 5 días antes del procedimiento o ser excluidos del estudio.
- Pacientes que tienen obstrucción intestinal comprobada o sospechada.
- Pacientes que han tenido cirugía gástrica y/o intestinal previa.
- Pacientes con una ileostomía.
- Pacientes que tienen un conocido y/o tienen antecedentes de trastorno de la deglución
- Pacientes con diabetes y/o hipo/hipertiroidismo
- Pacientes en los que la cápsula queda impactada por una estenosis (estos pacientes serán retirados del estudio y se les dará el tratamiento médico/quirúrgico necesario).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1.
El grupo de sujetos masticará chicle sin azúcar durante un período de tiempo específico mientras se somete a una endoscopia con cápsula.
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Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos, un grupo de sujetos (estos mastican chicle) y un grupo de control (estos no mastican chicle).
Los sujetos deberán mascar chicle sin azúcar Trident durante 20-30 minutos cada 2 horas, en total 4 veces en t=0 h, t=2, t=4 yt=6 h.
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Comparador de placebos: 2.
El grupo de control no mascará chicle mientras se somete a una cápsula endoscópica.
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El grupo de control no mascará chicle mientras se somete a una cápsula endoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de tránsito del intestino delgado
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de tránsito gástrico, tasa de finalización cecal
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A. Enns, Dr., University of British Columbia
- Director de estudio: Eric Lam, Dr., University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H10-01726
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