Het effect van kauwgom op de transittijd van de dunne darm
26 september 2014 bijgewerkt door: University of British Columbia
Het effect van kauwgom op de transittijd van de dunne darm: een prospectieve gerandomiseerde studie.
Het doel van deze studie is om te zien of het kauwen van suikervrije kauwgom de tijd verandert die een capsule-endoscopie nodig heeft om door de maag en dunne darm te gaan, en om te zien of meer/minder capsule-endoscopen de dikke darm bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onder de proefpersonen bevinden zich patiënten die al naar ons zijn verwezen voor een capsule-endoscopie (CE) op deze afdeling.
We hebben berekend hoeveel patiënten we nodig hebben uit de transittijden van de dunne darm van de laatste 100 patiënten die een CE in ons centrum hebben gehad.
We nemen er 122 op.
Deze worden willekeurig verdeeld in twee groepen.
De patiënten (kauwgom kauwen) en de controles (kauw geen kauwgom).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle poliklinische patiënten > 19 jaar die zich presenteren voor capsule-endoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op verdovende middelen
- Patiënten die motiliteitsbevorderende en/of vertragende medicijnen gebruiken, moeten hiermee ten minste 5 dagen voorafgaand aan de procedure stoppen of worden uitgesloten van het onderzoek.
- Patiënten met een bewezen of vermoede obstructie van de darm.
- Patiënten die eerder een operatie aan de dunne darm en/of maag hebben ondergaan.
- Patiënten met een ileostoma.
- Patiënten met een bekende en/of voorgeschiedenis van slikproblemen
- Patiënten met diabetes en/of hypo-/hyperthyreoïdie
- Patiënten bij wie de capsule in een vernauwing terechtkomt (deze patiënten worden uit het onderzoek gehaald en krijgen de noodzakelijke medische/chirurgische behandeling).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1.
De proefpersoon kauwt gedurende een bepaalde tijd op suikervrije kauwgom terwijl hij een capsule-endoscopie ondergaat.
|
Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen, een proefgroep (deze kauwgom) en een controlegroep (deze kauwen geen kauwgom).
De proefpersonen moeten om de 2 uur 20-30 minuten op Trident suikervrije kauwgom kauwen, in totaal 4 keer op t=0 uur, t=2, t=4 en t=6 uur.
|
|
Placebo-vergelijker: 2.
De controlegroep kauwt niet op kauwgom tijdens de capsule-endoscopie.
|
De controlegroep kauwt niet op kauwgom tijdens de capsule-endoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Transittijd dunne darm
Tijdsspanne: 6 uur
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maagtransittijd, voltooiingspercentage van de blindedarm
Tijdsspanne: 6 uur
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert A. Enns, Dr., University of British Columbia
- Studie directeur: Eric Lam, Dr., University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H10-01726
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .