O efeito da goma de mascar no tempo de trânsito do intestino delgado
26 de setembro de 2014 atualizado por: University of British Columbia
O efeito da goma de mascar no tempo de trânsito do intestino delgado: um estudo prospectivo randomizado.
O objetivo deste estudo é verificar se mascar chiclete sem açúcar altera o tempo que uma cápsula endoscópica leva para percorrer o estômago e o intestino delgado e verificar se mais ou menos cápsulas endoscópicas atingem o intestino grosso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos incluirão pacientes já encaminhados para nós para uma cápsula endoscópica (CE) nesta unidade.
Calculamos quantos pacientes precisamos a partir dos tempos de trânsito do intestino delgado dos últimos 100 pacientes que tiveram CE em nosso centro.
Incluiremos 122.
Estes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
Os pacientes (mascam chiclete) e os controles (não mascam chiclete).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ambulatoriais > 19 anos que se apresentam para cápsula endoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes sob efeito de narcóticos
- Pacientes em uso de medicamentos que aumentam e/ou retardam a motilidade devem interrompê-los pelo menos 5 dias antes do procedimento ou serão excluídos do estudo.
- Pacientes com suspeita ou comprovação de obstrução intestinal.
- Pacientes que tiveram intestino delgado e/ou cirurgia gástrica prévia.
- Pacientes com ileostomia.
- Pacientes com história conhecida e/ou história de distúrbio de deglutição
- Pacientes com diabetes e/ou hipo/hipertireoidismo
- Pacientes nos quais a cápsula foi impactada em uma estenose (esses pacientes serão retirados do estudo e receberão o tratamento médico/cirúrgico necessário).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1.
O grupo sujeito vai mascar chiclete sem açúcar por um período de tempo específico durante a endoscopia por cápsula.
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Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, um grupo sujeito (esses mascam chicletes) e um grupo controle (estes não mascam chicletes).
Os sujeitos terão que mascar chiclete sem açúcar Trident por 20-30 minutos a cada 2 horas, todos juntos 4 vezes em t=0 h, t=2, t=4 e t=6 h.
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Comparador de Placebo: 2.
O grupo de controle não vai mascar chiclete durante a cápsula endoscópica.
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O grupo de controle não vai mascar chiclete durante a cápsula endoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de trânsito do intestino delgado
Prazo: 6 horas
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de trânsito gástrico, taxa de conclusão cecal
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A. Enns, Dr., University of British Columbia
- Diretor de estudo: Eric Lam, Dr., University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H10-01726
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