口香糖对小肠转运时间的影响
2014年9月26日 更新者：University of British Columbia
口香糖对小肠转运时间的影响：一项前瞻性随机试验。
本研究的目的是观察咀嚼无糖口香糖是否会改变胶囊内窥镜通过胃和小肠所需的时间，并观察更多/更少的胶囊内窥镜是否到达大肠。
研究概览
详细说明
受试者将包括已经转诊到我们这里进行胶囊内窥镜检查 (CE) 的患者。
我们计算了我们中心最近 100 名接受 CE 检查的患者的小肠转运时间需要多少患者。
我们将包括 122。
这些将被随机分为两组。
患者（嚼口香糖）和对照组（不嚼口香糖）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 19 岁以上接受胶囊内镜检查的门诊患者
排除标准：
- 麻醉剂患者
- 使用运动增强和/或减慢药物的患者应在手术前至少 5 天停止使用这些药物，否则将被排除在研究之外。
- 已证实或疑似肠梗阻的患者。
- 曾接受过小肠和/或胃手术的患者。
- 回肠造口术患者。
- 已知和/或有吞咽障碍病史的患者
- 患有糖尿病和/或甲状腺功能减退症/甲状腺功能亢进症的患者
- 胶囊受到狭窄影响的患者（这些患者将退出研究并接受必要的医疗/手术治疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1.
受试者将在接受胶囊内窥镜检查时咀嚼无糖口香糖一定时间。
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患者将被随机分为 2 组，一组为受试者组（这些嚼口香糖），一组为对照组（这些不嚼口香糖）。
受试者必须每 2 小时咀嚼 Trident 无糖口香糖 20-30 分钟，在 t=0 小时、t=2、t=4 和 t=6 小时总共咀嚼 4 次。
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安慰剂比较：2.
对照组在接受胶囊内镜检查时不嚼口香糖。
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对照组在接受胶囊内窥镜检查时不会咀嚼口香糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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小肠转运时间
大体时间：6个小时
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃转运时间、盲肠完成率
大体时间：6个小时
|
6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert A. Enns, Dr.、University of British Columbia
- 研究主任：Eric Lam, Dr.、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月15日
首次发布 (估计)
2010年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月26日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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