Влияние жевательной резинки на время прохождения по тонкой кишке
26 сентября 2014 г. обновлено: University of British Columbia
Влияние жевательной резинки на время прохождения по тонкой кишке: проспективное рандомизированное исследование.
Цель этого исследования — выяснить, влияет ли жевание жевательной резинки без сахара на время, необходимое капсульной эндоскопии для прохождения через желудок и тонкую кишку, и увидеть, достигает ли больше или меньше капсульных эндоскопов толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъекты будут включать пациентов, уже направленных к нам для капсульной эндоскопии (КЭ) в этом отделении.
Мы подсчитали, сколько пациентов нам нужно по времени транзита по тонкой кишке из последних 100 пациентов, которым была проведена КЭ в нашем центре.
Мы включим 122.
Они будут случайным образом разделены на две группы.
Пациенты (жуют жевательную резинку) и контрольная группа (не жуют жевательную резинку).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все амбулаторные пациенты старше 19 лет, обращающиеся за капсульной эндоскопией
Критерий исключения:
- Больные на наркотиках
- Пациенты, принимающие препараты, усиливающие и/или замедляющие моторику, должны прекратить их прием как минимум за 5 дней до процедуры или быть исключены из исследования.
- Пациенты, у которых доказана или подозревается непроходимость кишечника.
- Пациенты, перенесшие ранее операции на тонкой кишке и/или желудке.
- Пациенты с илеостомой.
- Пациенты с известными и / или имеющимися в анамнезе нарушениями глотания
- Пациенты с диабетом и/или гипо-/гипертиреозом
- Пациенты, у которых капсула защемляется при стриктуре (эти пациенты будут исключены из исследования и получат необходимое медикаментозное/хирургическое лечение).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1.
Группа субъектов будет жевать жевательную резинку без сахара в течение определенного периода времени во время капсульной эндоскопии.
|
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: одну испытуемую группу (те, кто жует резинку) и одну контрольную группу (они не жуют резинку).
Субъекты должны будут жевать жевательную резинку Trident без сахара в течение 20-30 минут каждые 2 часа, всего 4 раза при t=0 ч, t=2, t=4 и t=6 ч.
|
|
Плацебо Компаратор: 2.
Контрольная группа не будет жевать жевательную резинку во время капсульной эндоскопии.
|
Контрольная группа не будет жевать жевательную резинку во время капсульной эндоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время транзита по тонкой кишке
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время транзита по желудку, скорость завершения слепой кишки
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert A. Enns, Dr., University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Eric Lam, Dr., University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H10-01726
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .