Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purukumin vaikutus ohutsuolen kulkuaikaan

perjantai 26. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia

Purukumin vaikutus ohutsuolen kulkuaikaan: tuleva satunnaistettu koe.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako sokerittoman purukumin pureskelu aikaa, joka kuluu kapseliendoskopian kulkeutumiseen mahan ja ohutsuolen läpi, ja nähdä, saavuttaako suurempi/vähemmän kapseliendoskooppi paksusuoleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheisiin kuuluvat potilaat, jotka on jo lähetetty meille kapseliendoskopiaan (CE) tässä yksikössä. Olemme laskeneet, kuinka monta potilasta tarvitsemme ohutsuolen läpikulkuajoista viimeisimmältä 100 keskuksessamme CE-potilaalta. Mukaan otetaan 122. Nämä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Potilaat (puru purukumia) ja kontrollit (älä pureskele purukumia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • St. Paul'S Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 19-vuotiaat avopotilaat, jotka hakeutuvat kapseliendoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumausaineita käyttävät potilaat
  • Motiliteettia tehostavia ja/tai hidastavia lääkkeitä käyttävien potilaiden tulee lopettaa niiden käyttö vähintään 5 päivää ennen toimenpidettä tai heidät on suljettava pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, joilla on todistettu tai epäilty suolen tukkeuma.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty ohutsuolen ja/tai mahalaukun leikkaus.
  • Potilaat, joilla on ileostomia.
  • Potilaat, joilla on tiedossa ja/tai joilla on aiemmin ollut nielemishäiriö
  • Potilaat, joilla on diabetes ja/tai hypo-/hypertyreoosi
  • Potilaat, joiden kapseliin tulee ahtauma (nämä potilaat poistetaan tutkimuksesta ja heille annetaan tarvittava lääketieteellinen/kirurginen hoito).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1.
Kohderyhmä pureskelee sokeritonta purukumia tietyn ajan kapseliendoskopian aikana.
Muut: Trident sokeriton purukumi.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, yhteen kohderyhmään (nämä purukumi) ja yhteen kontrolliryhmään (nämä eivät purukumia). Koehenkilöt joutuvat pureskelemaan Trident sokeritonta purukumia 20-30 minuuttia 2 tunnin välein, kaikki yhdessä 4 kertaa t=0 h, t=2, t=4 ja t=6 h.
Placebo Comparator: 2.
Kontrolliryhmä ei pureskele purukumia kapselin endoskopian aikana.
Muut: Yksi kontrolliryhmä (nämä eivät purukumia).
Kontrolliryhmä ei pureskele purukumia kapselin endoskopian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ohutsuolen kulkuaika
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahalaukun kulkuaika, umpisuolen valmistumisnopeus
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert A. Enns, Dr., University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Eric Lam, Dr., University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-01726

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolen kulkuajat

Kliiniset tutkimukset Trident sokeriton purukumi.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa