껌 씹기가 소장 통과 시간에 미치는 영향
2014년 9월 26일 업데이트: University of British Columbia
껌 씹기가 소장 통과 시간에 미치는 영향: 전향적 무작위 시험.
본 연구의 목적은 무설탕 껌을 씹는 것이 캡슐 내시경이 위와 소장을 통과하는 데 걸리는 시간을 변화시키는지 알아보고 캡슐 내시경이 대장에 도달하는 횟수를 늘리거나 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자에는 이미 캡슐 내시경(CE)을 위해 이 부서에 추천된 환자가 포함됩니다.
우리 센터에서 CE를 받은 마지막 100명의 환자로부터 소장 통과 시간에서 필요한 환자 수를 계산했습니다.
우리는 122를 포함할 것입니다.
이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
환자(껌을 씹음)와 대조군(껌을 씹지 않음).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 캡슐 내시경을 위해 내원하는 19세 이상의 모든 외래 환자
제외 기준:
- 마약 환자
- 운동성 향상 및/또는 감속 약물을 복용 중인 환자는 시술 최소 5일 전에 이러한 약물을 중단하거나 연구에서 제외해야 합니다.
- 장 폐쇄가 입증되었거나 의심되는 환자.
- 이전에 소장 및/또는 위 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 회장루가 있는 환자.
- 삼킴 장애의 알려진 및/또는 병력이 있는 환자
- 당뇨병 및/또는 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증 환자
- 협착 시 캡슐이 영향을 받는 환자(이러한 환자는 연구에서 제외되고 필요한 의료/외과적 치료를 받게 됩니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1.
대상 그룹은 캡슐 내시경 검사를 받는 동안 특정 시간 동안 무설탕 껌을 씹게 됩니다.
|
환자는 무작위로 2개의 그룹, 하나의 대상 그룹(껌을 씹음)과 하나의 대조군(껌을 씹지 않음)으로 나뉩니다.
피험자는 t=0시, t=2, t=4 및 t=6시에서 모두 함께 4번씩 2시간마다 20-30분 동안 트라이던트 무설탕 껌을 씹어야 합니다.
|
|
위약 비교기: 2.
대조군은 캡슐 내시경을 받는 동안 껌을 씹지 않습니다.
|
대조군은 캡슐 내시경을 받는 동안 껌을 씹지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소장 통과 시간
기간: 6 시간
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위 통과 시간, 맹장 완료율
기간: 6 시간
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert A. Enns, Dr., University of British Columbia
- 연구 책임자: Eric Lam, Dr., University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .