Die Wirkung von Kaugummi auf die Transitzeit des Dünndarms
26. September 2014 aktualisiert von: University of British Columbia
Die Wirkung von Kaugummi auf die Transitzeit des Dünndarms: eine prospektive randomisierte Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob das Kauen von zuckerfreiem Kaugummi die Zeit verändert, die eine Kapselendoskopie benötigt, um durch den Magen und den Dünndarm zu gelangen, und zu sehen, ob mehr/weniger Kapselendoskope den Dickdarm erreichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Probanden gehören Patienten, die uns bereits für eine Kapselendoskopie (CE) in dieser Abteilung überwiesen wurden.
Wir haben berechnet, wie viele Patienten wir aus Dünndarmpassagezeiten von den letzten 100 Patienten benötigen, die eine CE in unserem Zentrum hatten.
Wir werden 122 einschließen.
Diese werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Patienten (kauen Kaugummi) und die Kontrollen (kauen kein Kaugummi).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ambulanten Patienten > 19 Jahre, die sich zur Kapselendoskopie vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Betäubungsmitteln
- Patienten, die Motilitätssteigernde und/oder -verlangsamende Medikamente einnehmen, sollten diese mindestens 5 Tage vor dem Eingriff absetzen oder von der Studie ausgeschlossen werden.
- Patienten mit nachgewiesenem oder vermutetem Darmverschluss.
- Patienten, die zuvor eine Dünndarm- und/oder Magenoperation hatten.
- Patienten mit einem Ileostoma.
- Patienten mit bekannter und/oder anamnestisch bekannter Schluckstörung
- Patienten mit Diabetes und/oder Hypo-/Hyperthyreose
- Patienten, bei denen die Kapsel bei einer Striktur beeinträchtigt wird (diese Patienten werden aus der Studie genommen und erhalten die notwendige medizinische/chirurgische Behandlung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1.
Die Probandengruppe wird während der Kapselendoskopie für eine bestimmte Zeit zuckerfreien Kaugummi kauen.
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Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, eine Probandengruppe (diese kauen Kaugummi) und eine Kontrollgruppe (diese kauen keinen Kaugummi).
Die Probanden müssen alle 2 Stunden 20-30 Minuten lang Trident zuckerfreien Kaugummi kauen, insgesamt 4 Mal zu t = 0 h, t = 2, t = 4 und t = 6 h.
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Placebo-Komparator: 2.
Die Kontrollgruppe kaut während der Kapselendoskopie keinen Kaugummi.
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Die Kontrollgruppe kaut während der Kapselendoskopie keinen Kaugummi
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Transitzeit des Dünndarms
Zeitfenster: 6 Stunden
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Magenpassagezeit, Blinddarmabschlussrate
Zeitfenster: 6 Stunden
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert A. Enns, Dr., University of British Columbia
- Studienleiter: Eric Lam, Dr., University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H10-01726
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