Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tyggegummi på transitttiden i tynntarmen

26. september 2014 oppdatert av: University of British Columbia

Effekten av tyggegummi på transittid i tynntarmen: en prospektiv randomisert prøvelse.

Hensikten med denne studien er å se om tygging av sukkerfri tyggegummi endrer tiden det tar for en kapselendoskopi å reise gjennom magesekken og tynntarmen, og å se om flere/mindre kapselendoskoper når tykktarmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil inkludere pasienter som allerede er henvist til oss for en kapselendoskopi (CE) i denne enheten. Vi har beregnet hvor mange pasienter vi trenger fra tynntarmspassasjetider fra de siste 100 pasientene som hadde CE på vårt senter. Vi vil inkludere 122. Disse vil deles tilfeldig inn i to grupper. Pasientene (tygge tyggegummi) og kontrollene (ikke tygge tyggegummi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • St. Paul'S Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle polikliniske pasienter > 19 år som presenterer kapselendoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på narkotika
  • Pasienter på motilitetsforbedrende og/eller bremsende legemidler bør stoppe disse minst 5 dager før prosedyren eller ekskluderes fra studien.
  • Pasienter som har påvist eller mistenkt obstruksjon av tarmen.
  • Pasienter som tidligere har hatt tynntarm og/eller mageoperasjoner.
  • Pasienter med ileostomi.
  • Pasienter som har en kjent og/eller har en historie med svelgelidelse
  • Pasienter med diabetes og/eller hypo-/hypertyreose
  • Pasienter hvor kapselen blir påvirket ved en striktur (disse pasientene vil bli tatt ut av studien og gitt nødvendig medisinsk/kirurgisk behandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1.
Faggruppen vil tygge sukkerfri tyggegummi i en bestemt tidsperiode mens de gjennomgår kapselendoskopi.
Annen: Trident sukkerfri tyggegummi.
Pasientene blir tilfeldig delt inn i 2 grupper, en faggruppe (disse tyggegummi) og en kontrollgruppe (disse tygger ikke tyggegummi). Forsøkspersonene må tygge Trident sukkerfri tyggegummi i 20-30 minutter hver 2. time, alt sammen 4 ganger ved t=0 timer, t=2, t=4 og t=6 timer.
Placebo komparator: 2.
Kontrollgruppen vil ikke tygge tyggegummi mens de gjennomgår kapselendoskopi.
Annen: Én kontrollgruppe (disse tygger ikke tyggegummi).
Kontrollgruppen vil ikke tygge tyggegummi mens de gjennomgår kapselendoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tynntarmens transittid
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastrisk transittid, cecal fullføringsgrad
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert A. Enns, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Eric Lam, Dr., University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H10-01726

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmtransporttider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere