L'effetto della gomma da masticare sul tempo di transito nell'intestino tenue
26 settembre 2014 aggiornato da: University of British Columbia
L'effetto della gomma da masticare sul tempo di transito dell'intestino tenue: uno studio prospettico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è vedere se masticare gomme da masticare senza zucchero altera il tempo impiegato da un'endoscopia a capsula per viaggiare attraverso lo stomaco e l'intestino tenue e vedere se più o meno endoscopi a capsula raggiungono l'intestino crasso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti includeranno pazienti già indirizzati a noi per una capsula endoscopica (CE) in questa unità.
Abbiamo calcolato quanti pazienti abbiamo bisogno dai tempi di transito nell'intestino tenue degli ultimi 100 pazienti che hanno avuto un CE presso il nostro centro.
Includeremo 122.
Questi saranno divisi casualmente in due gruppi.
I pazienti (masticano gomme da masticare) ei controlli (non masticano gomme da masticare).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ambulatoriali > 19 anni che si presentano per l'endoscopia con capsula
Criteri di esclusione:
- Pazienti drogati
- I pazienti che assumono farmaci che migliorano e/o rallentano la motilità devono interromperli almeno 5 giorni prima della procedura o essere esclusi dallo studio.
- Pazienti con comprovata o sospetta ostruzione intestinale.
- Pazienti che hanno subito in precedenza interventi chirurgici dell'intestino tenue e/o gastrici.
- Pazienti con ileostomia.
- Pazienti che hanno un disturbo della deglutizione noto e/o pregresso
- Pazienti con diabete e/o ipo/ipertiroidismo
- Pazienti in cui la capsula viene colpita da una stenosi (questi pazienti verranno esclusi dallo studio e riceveranno il trattamento medico/chirurgico necessario).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1.
Il gruppo soggetto masticherà gomma da masticare senza zucchero per un periodo di tempo specifico durante l'endoscopia della capsula.
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I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi, un gruppo soggetto (questi chew gum) e un gruppo di controllo (questi non masticano gum).
I soggetti dovranno masticare gomme da masticare senza zucchero Trident per 20-30 minuti ogni 2 ore, tutte insieme 4 volte a t=0 h, t=2, t=4 et=6 h.
|
|
Comparatore placebo: 2.
Il gruppo di controllo non masticherà gomma da masticare durante l'endoscopia della capsula.
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Il gruppo di controllo non masticherà gomma da masticare durante l'endoscopia della capsula
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di transito nell'intestino tenue
Lasso di tempo: 6 ore
|
6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di transito gastrico, tasso di completamento cecale
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A. Enns, Dr., University of British Columbia
- Direttore dello studio: Eric Lam, Dr., University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-01726
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