ATP III コレステロール管理ガイドラインをプライマリケアの実践に移す
2010年11月16日 更新者:Memorial Hospital of Rhode Island
この品質改善試験は、医師の待合室にあるコンピュータキオスクを介して冠状動脈性心疾患のリスクに関する情報を患者に提供することと、コレステロール管理に役立つ意思決定支援ツールを備えたパーソナルデジタルデバイスをプライマリケア医師に提供することが、コレステロール管理を改善するかどうかを評価することを目的としています。通常のケアと比べて。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、ATP III コレステロール管理ガイドラインをプライマリケアの実践に応用する方法を実証し、評価します。
フェーズ I では、プライマリケアの患者と医療提供者のフォーカス グループを通じて、ATP III ガイドラインを臨床現場に導入する際の障壁と促進者をニーズ評価で評価します。
患者と医療提供者に対する半構造化された個別面接からの形成的評価とフィードバック、および 6 つのプライマリ ケア実践におけるパイロット テスト中の参加者の観察を使用して、3 つのツールが洗練され、調整されます。 NHLBI の Web ベースの 10 年間 CHD に基づくコンピュータ化された患者活性化ツール患者が使用するために各プライマリケアオフィスの待合室に置かれるリスクスコア。プライマリケア提供者がケア時点での意思決定支援ツールとして使用するハンドヘルドデバイス (PDA) 用の ATP III インタラクティブ ガイドライン ツールと、実践マニュアル、インタラクティブな PowerPoint スライド、および実践資料で構成される学術的な詳細資料学術的な詳細説明セッション中に使用されます。
フェーズ2では、フェーズ2で開発された材料の有効性をテストするために、ロードアイランド州とニューイングランド南東部全域で、プライマリケア実践(30の実践/55の医療提供者)内で1年間の介入を伴うブロックランダム化計画クラスター試験が実施される。 ATP III ガイドラインの実施に関する医師のパフォーマンスを向上させ、ATP III 目標に達する LDL コレステロールを有する患者の割合である臨床的に関連する転帰を改善します。
この助成金による普及のための製品には、ATP III ガイドラインの調査結果の実施に対するフォーカス グループの障壁と推進者の結果、ATP III ガイドラインに関するケアの質評価のための医療抽象化ツール、洗練されたコンピューター化された患者活性化ツール、カスタマイズされた ATP III が含まれます。 PDA 用の対話型ガイドライン ツール、カスタマイズされた学術的詳細資料、およびプライマリ ケア実践を改善するためのこれらのツールの有効性に関するランダム化臨床試験の結果。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5218
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加に同意した人々の実践の層別ランダムサンプル。診療所からの患者のクラスターサンプリング
説明
対象基準: 診療所 - 研究ユニット、プライマリケア提供者から 80 マイル以内にあり、少なくとも 20 人の患者がカルテの監査を受けることに同意し、介入または対照にランダムに割り当てられることに同意している。
患者 - 18~80歳、少なくとも2年間生存すると予想され、カルテ監査を限定することに同意 - 除外基準:診療 - プライマリケアではない専門診療、80マイル以上離れている、別のコレステロール管理試験に参加しており、閉鎖が予想される次の2年間。
患者 - 小児または青少年、80歳以上、認知症、快適さのみ。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マルチモーダルな実践介入
15 の介入実践では、学術的な詳細情報、患者活性化コンピュータ キオスク、意思決定支援型 PDA、および冠動脈危険因子管理ツールボックスを利用できます。
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HeartAge リスク計算機を備えた待合室のコンピューターキオスク、高脂血症管理に関する PDA ベースの意思決定支援ツール、禁煙、食事と運動、服薬遵守のための冠状動脈リスク低減ツールを備えた Web サイトとツールボックス
他の名前:
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普段のお手入れ
15の実践がATP IIIコレステロール管理ガイドラインをレビューする学術的詳細情報を受け取る
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ATP III 目標を達成した患者の割合
時間枠:介入から1年後
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介入から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入ツールでの使用
時間枠:1年
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患者活性化コンピュータキオスクが使用された回数 PDA 意思決定支援ツールが使用された回数 意思決定支援ツールが意思決定プロセスにどのような影響を与えたか
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Charles B Eaton, MD,MS、Memorial Hospital of Rhode Island
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Parker DR, Evangelou E, Eaton CB. Intraclass correlation coefficients for cluster randomized trials in primary care: the cholesterol education and research trial (CEART). Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):260-7. doi: 10.1016/j.cct.2005.01.002.
- Goldman RE, Parker DR, Eaton CB, Borkan JM, Gramling R, Cover RT, Ahern DK. Patients' perceptions of cholesterol, cardiovascular disease risk, and risk communication strategies. Ann Fam Med. 2006 May-Jun;4(3):205-12. doi: 10.1370/afm.534. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jul-Aug;4(4):371.
- Eaton CB, Parker DR, Craft J, McMurray J, Roberts MB, Borkan J, Goldman RE, Ahern DK. Using e-health to improve cholesterol management in primary care practice. J Med Pract Manage. 2009 Jan-Feb;24(4):224-30.
- Parker DR, Gramling R, Goldman RE, Eaton CB, Ahern D, Cover RT, Borkan J. Physicians' perceptions of barriers and facilitators regarding adoption of the National Cholesterol Education Program guidelines. Prev Cardiol. 2008 Winter;11(1):29-35. doi: 10.1111/j.1520-037x.2007.07200.x.
- Eaton CB, Parker DR, Borkan J, McMurray J, Roberts MB, Lu B, Goldman R, Ahern DK. Translating cholesterol guidelines into primary care practice: a multimodal cluster randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Nov-Dec;9(6):528-37. doi: 10.1370/afm.1297. Erratum In: Ann Fam Med. 2012 Mar-Apr;10(2):179.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月16日
最終確認日
2002年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。