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Traduire les directives de gestion du cholestérol ATP III dans la pratique des soins primaires

16 novembre 2010 mis à jour par: Memorial Hospital of Rhode Island
Cet essai d'amélioration de la qualité vise à évaluer si le fait de donner aux patients des informations sur leur risque de maladie coronarienne via un kiosque informatique dans la salle d'attente des médecins et de fournir aux médecins de soins primaires un appareil numérique personnel avec un outil d'aide à la décision pour aider à la gestion du cholestérol améliorera la gestion du cholestérol par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet démontrera et évaluera la traduction des directives de gestion du cholestérol ATP III dans la pratique des soins primaires. Au cours de la phase I, une évaluation des besoins évaluera les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre des lignes directrices de l'ATP III dans la pratique clinique par le biais de groupes de discussion de patients et de prestataires de soins primaires. À l'aide d'une évaluation formative et de la rétroaction d'entrevues individuelles semi-structurées avec des patients et des fournisseurs et de l'observation des participants lors d'essais pilotes dans 6 pratiques de soins primaires, trois outils seront affinés et adaptés : un outil informatisé d'activation des patients basé sur le NHLBI basé sur le Web 10 ans CHD score de risque qui sera placé dans la salle d'attente de chaque bureau de soins primaires à l'usage des patients ; un outil de lignes directrices interactives ATP III pour les appareils portatifs (PDA) à utiliser par les fournisseurs de soins primaires comme outil d'aide à la décision au point de service et des documents de détail académiques comprenant un manuel de pratique, des diapositives PowerPoint interactives et du matériel de pratique à être utilisé lors d'une session de détail académique. Au cours de la phase 2, un essai en grappes randomisé en bloc sera réalisé avec un an d'intervention dans les cabinets de soins primaires (30 cabinets / 55 prestataires) dans l'ensemble de l'État du Rhode Island et du sud-est de la Nouvelle-Angleterre pour tester l'efficacité des matériaux développés en phase I pour améliorer les performances des médecins autour de la mise en œuvre des lignes directrices ATP III et pour améliorer les résultats cliniquement pertinents, le pourcentage de patients atteints de cholestérol LDL à leur objectif ATP III. Les produits à diffuser à partir de cette subvention comprendront les résultats des groupes de discussion sur les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre des résultats des lignes directrices de l'ATP III, un outil d'abstraction médicale pour l'évaluation de la qualité des soins concernant les lignes directrices de l'ATP III, un outil informatisé d'activation des patients, un ATP III sur mesure. outil interactif de lignes directrices pour l'assistant numérique personnel, matériel pédagogique personnalisé et résultats de l'essai clinique randomisé sur l'efficacité de ces outils pour améliorer la pratique des soins primaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5218

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

échantillon aléatoire stratifié de pratiques parmi ceux qui ont accepté de participer ; Échantillonnage en grappes de patients provenant de cabinets

La description

Critères d'inclusion : Pratiques - dans un rayon de 50 miles de l'unité de recherche, les prestataires de soins primaires, avaient au moins 20 patients acceptant de faire vérifier leur dossier, ont accepté d'être affectés au hasard à l'intervention ou au contrôle.

Patients - âgés de 18 à 80 ans, censés survivre pendant au moins 2 ans, ont accepté d'avoir des audits de dossiers limités - Critères d'exclusion : Pratiques - pratiques spécialisées non de soins primaires, à plus de 80 km, impliquées dans un autre essai de gestion du cholestérol, anticipant la fermeture les deux prochaines années.

Patients- enfants ou adolescents, âgés de plus de 80 ans, déments, mesures de confort uniquement.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention pratique multimodale
15 pratiques d'intervention reçoivent des détails académiques, un kiosque informatique d'activation du patient, un PDA d'aide à la décision et une boîte à outils de gestion des facteurs de risque coronariens
Kiosque informatisé dans la salle d'attente avec calculateur de risque HeartAge, outil d'aide à la décision basé sur PDA concernant la gestion de l'hyperlipidémie, site Web et boîte à outils avec des outils de réduction du risque coronarien pour l'arrêt du tabac, l'alimentation et l'exercice, l'observance des médicaments
Autres noms:
  • Essai d'éducation et de recherche sur le cholestérol
Soins habituels
15 pratiques reçoivent des détails académiques examinant les directives de gestion du cholestérol ATP III

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients aux objectifs ATP III
Délai: un an après l'intervention
  • des patients dépistés avec des profils lipidiques
  • patients à l'objectif de LDL
  • patients à des objectifs non HDL
un an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation sur les outils d'intervention
Délai: un ans
nombre de fois que le kiosque informatique d'activation du patient a été utilisé nombre de fois que l'outil d'aide à la décision PDA a été utilisé comment l'outil d'aide à la décision a affecté le processus de prise de décision
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles B Eaton, MD,MS, Memorial Hospital of Rhode Island

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2010

Première publication (Estimation)

17 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2002

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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