Umsetzung der Leitlinien zum ATP-III-Cholesterinmanagement in die Praxis der Primärversorgung
16. November 2010 aktualisiert von: Memorial Hospital of Rhode Island
Ziel dieser Qualitätsverbesserungsstudie ist es, zu bewerten, ob die Information der Patienten über ihr Risiko einer koronaren Herzkrankheit über einen Computerkiosk im Wartezimmer des Arztes und die Bereitstellung eines persönlichen digitalen Geräts für Hausärzte mit einem Entscheidungsunterstützungstool zur Unterstützung bei der Cholesterinkontrolle das Cholesterinmanagement verbessern wird im Vergleich zur üblichen Pflege.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird die Umsetzung der ATP III-Richtlinien zum Cholesterinmanagement in die Praxis der Primärversorgung demonstrieren und bewerten.
In Phase I werden im Rahmen einer Bedarfsanalyse Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung der ATP III-Richtlinien in die klinische Praxis durch Fokusgruppen von Patienten und Anbietern in der Grundversorgung bewertet.
Mithilfe der formativen Auswertung und des Feedbacks aus halbstrukturierten Einzelinterviews von Patienten und Anbietern sowie der Teilnehmerbeobachtung während Pilottests in 6 Praxen der Grundversorgung werden drei Tools verfeinert und angepasst: ein computergestütztes Patientenaktivierungstool, das auf der webbasierten 10-Jahres-KHK des NHLBI basiert Risikobewertung, die im Wartezimmer jeder Grundversorgungspraxis zur Verwendung durch die Patienten ausgehängt wird; ein interaktives ATP III-Leitlinientool für Handgeräte (PDA), das von Erstversorgern als Entscheidungsunterstützungstool am Point-of-Care verwendet werden soll, sowie akademische Detailmaterialien, bestehend aus einem Übungshandbuch, interaktiven PowerPoint-Folien und Übungsmaterialien Wird während einer akademischen Detaillierungssitzung verwendet.
In Phase 2 wird eine blockbasierte, randomisierte Clusterstudie mit einjähriger Intervention in Praxen der Grundversorgung (30 Praxen/55 Anbieter) im gesamten Bundesstaat Rhode Island und im Südosten Neuenglands durchgeführt, um die Wirksamkeit der in der Phase entwickelten Materialien zu testen I zur Verbesserung der ärztlichen Leistung bei der Umsetzung der ATP III-Leitlinie und zur Verbesserung klinisch relevanter Ergebnisse, des Prozentsatzes der Patienten mit LDL-Cholesterin, die ihr ATP III-Ziel erreichen.
Zu den Produkten, die im Rahmen dieses Zuschusses verbreitet werden sollen, gehören die Ergebnisse der Fokusgruppen: Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung der Ergebnisse der ATP III-Richtlinien, ein medizinisches Abstraktionstool zur Beurteilung der Qualität der Pflege in Bezug auf die ATP III-Richtlinien, ein verfeinertes computergestütztes Patientenaktivierungstool und ein maßgeschneidertes ATP III interaktives Leitlinientool für den PDA, maßgeschneiderte akademische Detailmaterialien und Ergebnisse der randomisierten klinischen Studie zur Wirksamkeit dieser Tools zur Verbesserung der Praxis in der Primärversorgung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5218
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
geschichtete Zufallsstichprobe von Praxen unter denjenigen, die einer Teilnahme zugestimmt haben; Cluster-Sampling von Patienten aus Praxen
Beschreibung
Einschlusskriterien: Praxen – im Umkreis von 50 Meilen von der Forschungseinheit, die Erstversorger sind, hatten mindestens 20 Patienten zugestimmt, eine Diagrammprüfung durchführen zu lassen, und stimmten zu, nach dem Zufallsprinzip der Intervention oder Kontrolle zugewiesen zu werden.
Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, von denen erwartet wird, dass sie noch mindestens zwei Jahre überleben, stimmten begrenzten Diagrammprüfungen zu. Ausschlusskriterien: Praxen – Spezialpraxen, keine Grundversorgung, mehr als 50 Meilen entfernt, an einer anderen Cholesterin-Management-Studie beteiligt, in Erwartung der Schließung die nächsten zwei Jahre.
Patienten – Kinder oder Jugendliche, über 80 Jahre, Demenz, nur Komfortmaßnahmen.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Multimodale Praxisintervention
15 Interventionspraxen erhalten akademische Details, einen Computerkiosk zur Patientenaktivierung, einen entscheidungsgestützten PDA und eine Toolbox für das Management koronarer Risikofaktoren
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Computergestützter Kiosk im Wartezimmer mit HeartAge-Risikorechner, PDA-basiertem Entscheidungsunterstützungstool zum Hyperlipidämie-Management, Website und Toolbox mit Tools zur Reduzierung des Koronarrisikos zur Raucherentwöhnung, Ernährung und Bewegung sowie Medikamenteneinhaltung
Andere Namen:
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Übliche Pflege
15 Praxen erhalten eine akademische Detaillierung zur Überprüfung der ATP-III-Cholesterinmanagementrichtlinien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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%Patienten mit ATP-III-Zielen
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
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ein Jahr nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsatz auf Interventionstools
Zeitfenster: ein Jahr
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Häufigkeit, mit der der Computerkiosk zur Patientenaktivierung verwendet wurde. Häufigkeit, mit der das PDA-Entscheidungsunterstützungstool verwendet wurde. Wie sich das Entscheidungsunterstützungstool auf den Entscheidungsprozess auswirkte
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Charles B Eaton, MD,MS, Memorial Hospital of Rhode Island
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parker DR, Evangelou E, Eaton CB. Intraclass correlation coefficients for cluster randomized trials in primary care: the cholesterol education and research trial (CEART). Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):260-7. doi: 10.1016/j.cct.2005.01.002.
- Goldman RE, Parker DR, Eaton CB, Borkan JM, Gramling R, Cover RT, Ahern DK. Patients' perceptions of cholesterol, cardiovascular disease risk, and risk communication strategies. Ann Fam Med. 2006 May-Jun;4(3):205-12. doi: 10.1370/afm.534. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jul-Aug;4(4):371.
- Eaton CB, Parker DR, Craft J, McMurray J, Roberts MB, Borkan J, Goldman RE, Ahern DK. Using e-health to improve cholesterol management in primary care practice. J Med Pract Manage. 2009 Jan-Feb;24(4):224-30.
- Parker DR, Gramling R, Goldman RE, Eaton CB, Ahern D, Cover RT, Borkan J. Physicians' perceptions of barriers and facilitators regarding adoption of the National Cholesterol Education Program guidelines. Prev Cardiol. 2008 Winter;11(1):29-35. doi: 10.1111/j.1520-037x.2007.07200.x.
- Eaton CB, Parker DR, Borkan J, McMurray J, Roberts MB, Lu B, Goldman R, Ahern DK. Translating cholesterol guidelines into primary care practice: a multimodal cluster randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Nov-Dec;9(6):528-37. doi: 10.1370/afm.1297. Erratum In: Ann Fam Med. 2012 Mar-Apr;10(2):179.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2002
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-01
- 1R01HL070804 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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