- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01242319
ATP III 콜레스테롤 관리 지침을 1차 진료로 전환
2010년 11월 16일 업데이트: Memorial Hospital of Rhode Island
이 품질 개선 시험은 의사 대기실의 컴퓨터 키오스크를 통해 환자에게 관상 동맥 심장 질환 위험에 대한 정보를 제공하고 콜레스테롤 관리에 도움이 되는 의사 결정 지원 도구가 있는 개인 디지털 장치를 1차 진료 의사에게 제공하는 것이 콜레스테롤 관리를 개선하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 일반 케어에 비해
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 ATP III 콜레스테롤 관리 지침을 1차 의료 관행으로 전환하는 것을 시연하고 평가할 것입니다.
1단계 동안 요구 평가는 1차 진료 환자 및 제공자의 포커스 그룹을 통해 ATP III 지침을 임상 실습에 구현하는 장벽과 촉진제를 평가합니다.
6개의 1차 진료 실습에서 파일럿 테스트 중 환자 및 공급자의 반구조화된 개별 인터뷰 및 참가자 관찰의 형성 평가 및 피드백을 사용하여 세 가지 도구를 개선하고 맞춤화합니다. NHLBI 웹 기반 10년 CHD를 기반으로 하는 컴퓨터화된 환자 활성화 도구 환자가 사용할 수 있도록 각 1차 진료실의 대기실에 배치될 위험 점수; PDA(hand Held Device)용 ATP III 대화형 가이드라인 도구는 1차 의료 제공자가 치료 시점에서 의사 결정 지원 도구로 사용하고 실습 매뉴얼, 대화형, PowerPoint 슬라이드 및 실습 자료로 구성된 학업 세부 자료를 제공합니다. 학술 세부 세션 동안 사용.
2단계 동안 로드아일랜드 주와 뉴잉글랜드 남동부 전역에서 일차 진료 관행(30개 관행/55개 제공자) 내에서 1년 동안 개입하여 블록, 무작위 설계 클러스터 시험을 수행하여 단계에서 개발된 재료의 효과를 테스트합니다. I ATP III 지침 구현에 대한 의사의 성과를 개선하고 임상적으로 관련된 결과, ATP III 목표에 도달한 LDL-콜레스테롤 환자의 비율을 개선합니다.
이 보조금으로 배포할 제품에는 ATP III 지침 결과 구현에 대한 포커스 그룹 장벽 및 조력자의 결과, ATP III 지침에 관한 치료 품질 평가를 위한 의료 추상화 도구, 세련된 컴퓨터 환자 활성화 도구, 맞춤형 ATP III가 포함됩니다. PDA를 위한 대화형 가이드라인 도구, 맞춤형 학술 상세 자료 및 이러한 도구의 효과에 대한 무작위 임상 시험 결과가 1차 진료 관행을 개선합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5218
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여하기로 동의한 사람들 내에서 계층화된 무작위 관행 샘플; 실습에서 환자의 클러스터 샘플링
설명
포함 기준: 실습 - 연구 단위 50마일 이내의 1차 의료 제공자는 차트 감사에 동의하고 개입 또는 통제에 무작위로 할당하는 데 동의한 최소 20명의 환자를 가졌습니다.
환자- 최소 2년 동안 생존할 것으로 예상되는 18-80세의 환자는 차트 감사를 제한하는 데 동의했습니다. 제외 기준: 진료- 50마일 이상 떨어진 1차 진료가 아닌 전문 진료, 앞으로 2년.
환자-아동이나 청소년,80세 이상,치매,위안 조치만.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다중 모드 연습 개입
15개 중재 사례는 학술 세부 사항, 환자 활성화 컴퓨터 키오스크, 의사 결정 지원 PDA 및 관상 동맥 위험 요인 관리 도구 상자를 받습니다.
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HeartAge 위험 계산기가 있는 대기실의 컴퓨터 키오스크, 고지혈증 관리에 관한 PDA 기반 의사 결정 지원 도구, 금연, 다이어트 및 운동, 약물 순응을 위한 관상 동맥 위험 감소 도구가 있는 웹 사이트 및 도구 상자
다른 이름들:
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평소 케어
15개 진료는 ATP III 콜레스테롤 관리 지침을 검토하는 학문적 세부사항을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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%ATP III 목표 환자
기간: 개입 후 1년
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개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 도구에 사용
기간: 1년
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환자 활성화 컴퓨터 키오스크를 사용한 횟수 PDA 의사 결정 지원 도구를 사용한 횟수 의사 결정 지원 도구가 의사 결정 과정에 미치는 영향
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles B Eaton, MD,MS, Memorial Hospital of Rhode Island
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parker DR, Evangelou E, Eaton CB. Intraclass correlation coefficients for cluster randomized trials in primary care: the cholesterol education and research trial (CEART). Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):260-7. doi: 10.1016/j.cct.2005.01.002.
- Goldman RE, Parker DR, Eaton CB, Borkan JM, Gramling R, Cover RT, Ahern DK. Patients' perceptions of cholesterol, cardiovascular disease risk, and risk communication strategies. Ann Fam Med. 2006 May-Jun;4(3):205-12. doi: 10.1370/afm.534. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jul-Aug;4(4):371.
- Eaton CB, Parker DR, Craft J, McMurray J, Roberts MB, Borkan J, Goldman RE, Ahern DK. Using e-health to improve cholesterol management in primary care practice. J Med Pract Manage. 2009 Jan-Feb;24(4):224-30.
- Parker DR, Gramling R, Goldman RE, Eaton CB, Ahern D, Cover RT, Borkan J. Physicians' perceptions of barriers and facilitators regarding adoption of the National Cholesterol Education Program guidelines. Prev Cardiol. 2008 Winter;11(1):29-35. doi: 10.1111/j.1520-037x.2007.07200.x.
- Eaton CB, Parker DR, Borkan J, McMurray J, Roberts MB, Lu B, Goldman R, Ahern DK. Translating cholesterol guidelines into primary care practice: a multimodal cluster randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Nov-Dec;9(6):528-37. doi: 10.1370/afm.1297. Erratum In: Ann Fam Med. 2012 Mar-Apr;10(2):179.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2002년 9월 1일
추가 정보
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