Oversættelse af ATP III-kolesterolstyringsretningslinjer til primærplejepraksis
16. november 2010 opdateret af: Memorial Hospital of Rhode Island
Dette kvalitetsforbedringsforsøg har til formål at evaluere, om det at give patienter information om deres risiko for koronar hjertesygdom via en computerkiosk i lægernes venteværelse og give primære læger en personlig digital enhed med et beslutningsstøtteværktøj til at hjælpe med kolesterolstyring vil forbedre kolesterolstyringen i forhold til sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil demonstrere og evaluere oversættelsen af ATP III-kolesterolstyringsretningslinjerne til primærplejepraksis.
I fase I vil en behovsvurdering evaluere barrierer og facilitatorer for implementering af ATP III retningslinjer i klinisk praksis gennem fokusgrupper af primære patienter og udbydere.
Ved at bruge formativ evaluering og feedback fra semi-strukturerede individuelle interviews af patienter og udbydere og deltagerobservation under pilottest i 6 primærplejepraksis, vil tre værktøjer blive forfinet og skræddersyet: et computerstyret patientaktiveringsværktøj baseret på NHLBI webbaseret 10-årig CHD risikoscore, der vil blive placeret i hvert primære plejekontors venteværelse til patientbrug; et ATP III interaktivt guidelines-værktøj til håndholdt enhed (PDA), der skal bruges af primære udbydere som et beslutningsstøtteværktøj på plejestedet og akademiske detaljeringsmaterialer bestående af en praksismanual, interaktive PowerPoint-dias og praksismaterialer, der skal brugt under en akademisk detaljeringssession.
I løbet af fase 2 vil der blive udført et blok, randomiseret designet klyngeforsøg med et års intervention i primærplejepraksis (30 praksisser/55 udbydere) i hele staten Rhode Island og det sydøstlige New England for at teste effektiviteten af materialerne udviklet i fase I for at forbedre lægens præstation omkring implementering af ATP III-retningslinjer og for at forbedre klinisk relevante resultater, procentdelen af patienter med LDL-kolesterol ved deres ATP III-mål.
Produkter til formidling fra denne bevilling vil omfatte resultaterne af fokusgruppernes barrierer og facilitatorer for implementering af resultaterne af ATP III-retningslinjer, et medicinsk abstraktionsværktøj til vurdering af plejekvalitet vedrørende ATP III-retningslinjer, et raffineret computerstyret patientaktiveringsværktøj, et skræddersyet ATP III interaktivt vejledningsværktøj til PDA, skræddersyet akademisk detaljeringsmateriale og resultater af det randomiserede kliniske forsøg om effektiviteten af disse værktøjer til at forbedre praksis i primærpleje.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5218
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
stratificeret tilfældig stikprøve af praksis inden for dem, der indvilligede i at deltage; Klyngeprøvetagning af patienter fra praksis
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Praksis - inden for 50 miles fra forskningsenheden, udbydere af primære plejepersonale, havde mindst 20 patienter, der indvilligede i at få diagrammet auditeret, indvilligede i at blive tilfældigt allokeret til interventionen eller kontrollen.
Patienter- i alderen 18-80, forventes at overleve i mindst 2 år, indvilligede i at have begrænsede diagramaudits - Eksklusionskriterier: Praksis - specialpraksis ikke primærpleje, mere end 50 miles væk, involveret i endnu et kolesterolhåndteringsforsøg, forventede at lukke i de næste to år.
Patienter- børn eller unge, over 80 år, demens, kun trøsteforanstaltninger.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multimodal praksisintervention
15 interventionspraksis modtager akademisk detaljering, patientaktivering af computerkiosk, beslutningsstøttet PDA og værktøjskasse til håndtering af koronar risikofaktorer
|
Computerstyret kiosk i venteværelset med HeartAge-risikoberegner, PDA-baseret beslutningsstøtteværktøj vedrørende hyperlipidæmihåndtering, hjemmeside og værktøjskasse med værktøjer til reduktion af koronarrisiko til rygestop, kost og motion, medicinoverholdelse
Andre navne:
|
|
Sædvanlig pleje
15 praksisser modtager akademiske detaljer, der gennemgår ATP III-kolesterolstyringsretningslinjerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
%patienter ved ATP III mål
Tidsramme: et år efter indgrebet
|
|
et år efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug på interventionsværktøjer
Tidsramme: et år
|
antal gange patientaktivering computerkiosk blev brugt antal gange PDA beslutningsstøtteværktøjet blev brugt Hvordan beslutningsstøtteværktøjet påvirkede beslutningsprocessen
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles B Eaton, MD,MS, Memorial Hospital of Rhode Island
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parker DR, Evangelou E, Eaton CB. Intraclass correlation coefficients for cluster randomized trials in primary care: the cholesterol education and research trial (CEART). Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):260-7. doi: 10.1016/j.cct.2005.01.002.
- Goldman RE, Parker DR, Eaton CB, Borkan JM, Gramling R, Cover RT, Ahern DK. Patients' perceptions of cholesterol, cardiovascular disease risk, and risk communication strategies. Ann Fam Med. 2006 May-Jun;4(3):205-12. doi: 10.1370/afm.534. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jul-Aug;4(4):371.
- Eaton CB, Parker DR, Craft J, McMurray J, Roberts MB, Borkan J, Goldman RE, Ahern DK. Using e-health to improve cholesterol management in primary care practice. J Med Pract Manage. 2009 Jan-Feb;24(4):224-30.
- Parker DR, Gramling R, Goldman RE, Eaton CB, Ahern D, Cover RT, Borkan J. Physicians' perceptions of barriers and facilitators regarding adoption of the National Cholesterol Education Program guidelines. Prev Cardiol. 2008 Winter;11(1):29-35. doi: 10.1111/j.1520-037x.2007.07200.x.
- Eaton CB, Parker DR, Borkan J, McMurray J, Roberts MB, Lu B, Goldman R, Ahern DK. Translating cholesterol guidelines into primary care practice: a multimodal cluster randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Nov-Dec;9(6):528-37. doi: 10.1370/afm.1297. Erratum In: Ann Fam Med. 2012 Mar-Apr;10(2):179.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2010
Først opslået (Skøn)
17. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2010
Sidst verificeret
1. september 2002
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-01
- 1R01HL070804 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .