Richtlijnen voor ATP III-cholesterolbeheer vertalen naar de eerstelijnszorg
16 november 2010 bijgewerkt door: Memorial Hospital of Rhode Island
Deze kwaliteitsverbeteringsstudie heeft tot doel te evalueren of het geven van informatie aan patiënten over hun risico op coronaire hartziekten via een computerkiosk in de wachtkamer van de arts en het verstrekken van een persoonlijk digitaal apparaat aan huisartsen met een beslissingsondersteunend hulpmiddel om te helpen bij het cholesterolbeheer, het cholesterolbeheer zal verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project demonstreert en evalueert de vertaling van de ATP III-richtlijnen voor cholesterolbeheer naar de eerstelijnszorg.
Tijdens fase I zal een behoefteanalyse de belemmeringen en factoren die de implementatie van ATP III-richtlijnen in de klinische praktijk bevorderen, evalueren door middel van focusgroepen van eerstelijnszorgpatiënten en zorgverleners.
Met behulp van formatieve evaluatie en feedback van semi-gestructureerde individuele interviews met patiënten en zorgverleners en participerende observatie tijdens piloottesten in 6 eerstelijnszorgpraktijken, zullen drie tools worden verfijnd en op maat gemaakt: risicoscore die in de wachtkamer van elk eerstelijnszorgkantoor zal worden geplaatst voor gebruik door de patiënt; een interactieve ATP III-richtlijnentool voor draagbare apparaten (PDA's) voor gebruik door eerstelijnszorgverleners als beslissingsondersteunende tool op het zorgpunt en academisch detailleringsmateriaal bestaande uit een oefenhandleiding, interactieve PowerPoint-dia's en oefenmateriaal om te gebruiken gebruikt tijdens een academische detailleringssessie.
Tijdens fase 2 zal een gerandomiseerd blokonderzoek worden uitgevoerd met een interventie van een jaar in eerstelijnszorgpraktijken (30 praktijken/55 zorgverleners) in de staat Rhode Island en Zuidoost-New England om de effectiviteit te testen van de materialen die in fase 2 zijn ontwikkeld. I om de prestaties van artsen rond de implementatie van de ATP III-richtlijn te verbeteren en om klinisch relevante uitkomsten te verbeteren, het percentage patiënten met LDL-cholesterol dat hun ATP III-doel bereikt.
Producten voor verspreiding van deze subsidie omvatten de resultaten van de focusgroepen barrières en facilitators voor de implementatie van bevindingen van ATP III-richtlijnen, een Medical Abstraction-tool voor de beoordeling van de kwaliteit van zorg met betrekking tot ATP III-richtlijnen, een verfijnd geautomatiseerd patiëntactiveringstool, een op maat gemaakte ATP III interactieve richtlijntool voor de PDA, academisch detailleringsmateriaal op maat en resultaten van de gerandomiseerde klinische studie naar de effectiviteit van deze tools om de eerstelijnszorg te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5218
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gestratificeerde aselecte steekproef van praktijken binnen degenen die ermee instemden deel te nemen; Clustersteekproeven van patiënten uit praktijken
Beschrijving
Inclusiecriteria: Praktijken - binnen 50 mijl van de onderzoekseenheid, eerstelijnszorgverleners, hadden ten minste 20 patiënten ermee ingestemd om de kaart te laten controleren, ermee ingestemd om willekeurig te worden toegewezen aan de interventie of controle.
Patiënten- leeftijd 18-80, zullen naar verwachting ten minste 2 jaar overleven, stemden in met beperkte kaartaudits - Uitsluitingscriteria: Praktijken - gespecialiseerde praktijken, geen eerstelijnszorg, meer dan 50 mijl verderop, betrokken bij een ander onderzoek naar cholesterolbeheersing, anticiperend op afsluiting de komende twee jaar.
Patiënten - kinderen of adolescenten, ouder dan 80, dementie, alleen comfortmetingen.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multimodale oefeninterventie
15 interventiepraktijken krijgen academische detaillering, computerkiosk voor patiëntactivering, beslissingsondersteunde PDA en toolbox voor het beheer van coronaire risicofactoren
|
Gecomputeriseerde kiosk in wachtkamer met HeartAge-risicocalculator, PDA-gebaseerde beslissingsondersteunende tool met betrekking tot hyperlipidemiebeheer, website en toolbox met tools voor het verminderen van coronaire risico's voor stoppen met roken, dieet en lichaamsbeweging, therapietrouw
Andere namen:
|
|
Gebruikelijke zorg
15 praktijken ontvangen academische details die de richtlijnen voor ATP III-cholesterolbeheer beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten bij ATP III-doelen
Tijdsspanne: een jaar na interventie
|
|
een jaar na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik op interventietools
Tijdsspanne: een jaar
|
aantal keren dat de computerkiosk voor patiëntactivering is gebruikt aantal keren dat de PDA-beslissingsondersteunende tool is gebruikt Hoe de beslissingsondersteunende tool het besluitvormingsproces heeft beïnvloed
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles B Eaton, MD,MS, Memorial Hospital of Rhode Island
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Parker DR, Evangelou E, Eaton CB. Intraclass correlation coefficients for cluster randomized trials in primary care: the cholesterol education and research trial (CEART). Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):260-7. doi: 10.1016/j.cct.2005.01.002.
- Goldman RE, Parker DR, Eaton CB, Borkan JM, Gramling R, Cover RT, Ahern DK. Patients' perceptions of cholesterol, cardiovascular disease risk, and risk communication strategies. Ann Fam Med. 2006 May-Jun;4(3):205-12. doi: 10.1370/afm.534. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jul-Aug;4(4):371.
- Eaton CB, Parker DR, Craft J, McMurray J, Roberts MB, Borkan J, Goldman RE, Ahern DK. Using e-health to improve cholesterol management in primary care practice. J Med Pract Manage. 2009 Jan-Feb;24(4):224-30.
- Parker DR, Gramling R, Goldman RE, Eaton CB, Ahern D, Cover RT, Borkan J. Physicians' perceptions of barriers and facilitators regarding adoption of the National Cholesterol Education Program guidelines. Prev Cardiol. 2008 Winter;11(1):29-35. doi: 10.1111/j.1520-037x.2007.07200.x.
- Eaton CB, Parker DR, Borkan J, McMurray J, Roberts MB, Lu B, Goldman R, Ahern DK. Translating cholesterol guidelines into primary care practice: a multimodal cluster randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Nov-Dec;9(6):528-37. doi: 10.1370/afm.1297. Erratum In: Ann Fam Med. 2012 Mar-Apr;10(2):179.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2002
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-01
- 1R01HL070804 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .