Traduzindo as Diretrizes de Manejo do Colesterol ATP III para a Prática de Cuidados Primários
16 de novembro de 2010 atualizado por: Memorial Hospital of Rhode Island
Este estudo de melhoria da qualidade visa avaliar se fornecer aos pacientes informações sobre o risco de doença cardíaca coronária por meio de um quiosque de computador na sala de espera do médico e fornecer aos médicos de cuidados primários um dispositivo digital pessoal com uma ferramenta de apoio à decisão para ajudar no controle do colesterol melhorará o controle do colesterol. em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto demonstrará e avaliará a tradução das diretrizes de gerenciamento do colesterol ATP III para a prática da atenção primária.
Durante a fase I, uma avaliação de necessidades avaliará as barreiras e facilitadores para a implementação das diretrizes do ATP III na prática clínica por meio de grupos focais de pacientes e provedores de cuidados primários.
Usando avaliação formativa e feedback de entrevistas individuais semiestruturadas de pacientes e provedores e observação participante durante o teste piloto em 6 práticas de cuidados primários, três ferramentas serão refinadas e adaptadas: uma ferramenta computadorizada de ativação do paciente com base no NHLBI baseado na web CHD de 10 anos escore de risco que será colocado na sala de espera de cada consultório de atenção primária para uso do paciente; uma ferramenta de diretrizes interativas ATP III para dispositivo portátil (PDA) a ser usado por prestadores de cuidados primários como uma ferramenta de apoio à decisão no ponto de atendimento e materiais acadêmicos detalhados que consistem em um manual prático, interativo, slides em PowerPoint e materiais práticos a serem usado durante uma sessão de detalhamento acadêmico.
Durante a fase 2, será realizado um estudo de cluster randomizado em bloco com um ano de intervenção nas práticas de cuidados primários (30 práticas/55 provedores) em todo o estado de Rhode Island e no sudeste da Nova Inglaterra para testar a eficácia dos materiais desenvolvidos na fase I para melhorar o desempenho do médico em relação à implementação da diretriz do ATP III e para melhorar os resultados clinicamente relevantes, a porcentagem de pacientes com colesterol LDL em sua meta de ATP III.
Os produtos para divulgação desta doação incluirão os resultados dos grupos focais, barreiras e facilitadores para a implementação das descobertas das diretrizes do ATP III, uma ferramenta de Abstração Médica para avaliação da qualidade do atendimento em relação às diretrizes do ATP III, uma ferramenta computadorizada refinada de ativação do paciente, um ATP III personalizado ferramenta de orientação interativa para o PDA, materiais de detalhamento acadêmico personalizados e resultados do ensaio clínico randomizado sobre a eficácia dessas ferramentas para melhorar a prática de cuidados primários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5218
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
amostra aleatória estratificada de práticas entre aqueles que concordaram em participar; Amostragem de cluster de pacientes de práticas
Descrição
Critérios de inclusão: Práticas - dentro de 50 milhas da unidade de pesquisa, prestadores de cuidados primários, tinham pelo menos 20 pacientes concordando em ter o prontuário auditado, concordando em ser alocados aleatoriamente para a intervenção ou controle.
Pacientes de 18 a 80 anos, com expectativa de sobrevivência de pelo menos 2 anos, concordaram em fazer auditorias de prontuário limitadas - Critérios de exclusão: Clínicas - clínicas especializadas fora da atenção primária, a mais de 80 quilômetros de distância, envolvidas em outro estudo de controle do colesterol, antecipando o fechamento em os próximos dois anos.
Pacientes - crianças ou adolescentes, com mais de 80 anos, demência, apenas medidas de conforto.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção prática multimodal
15 práticas de intervenção recebem detalhamento acadêmico, quiosque de computador de ativação do paciente, PDA com suporte à decisão e caixa de ferramentas de gerenciamento de fator de risco coronariano
|
Quiosque computadorizado na sala de espera com calculadora de risco HeartAge, ferramenta de apoio à decisão baseada em PDA em relação ao gerenciamento de hiperlipidemia, site e caixa de ferramentas com ferramentas de redução de risco coronariano para parar de fumar, dieta e exercícios, adesão à medicação
Outros nomes:
|
|
Cuidados usuais
15 práticas recebem detalhamento acadêmico revisando as diretrizes de gerenciamento de colesterol ATP III
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
%pacientes nas metas de ATP III
Prazo: um ano após a intervenção
|
|
um ano após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso em ferramentas de intervenção
Prazo: um ano
|
número de vezes que o quiosque de computador de ativação do paciente foi usado número de vezes que a ferramenta de apoio à decisão PDA foi usada Como a ferramenta de apoio à decisão afetou o processo de tomada de decisão
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles B Eaton, MD,MS, Memorial Hospital of Rhode Island
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parker DR, Evangelou E, Eaton CB. Intraclass correlation coefficients for cluster randomized trials in primary care: the cholesterol education and research trial (CEART). Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):260-7. doi: 10.1016/j.cct.2005.01.002.
- Goldman RE, Parker DR, Eaton CB, Borkan JM, Gramling R, Cover RT, Ahern DK. Patients' perceptions of cholesterol, cardiovascular disease risk, and risk communication strategies. Ann Fam Med. 2006 May-Jun;4(3):205-12. doi: 10.1370/afm.534. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jul-Aug;4(4):371.
- Eaton CB, Parker DR, Craft J, McMurray J, Roberts MB, Borkan J, Goldman RE, Ahern DK. Using e-health to improve cholesterol management in primary care practice. J Med Pract Manage. 2009 Jan-Feb;24(4):224-30.
- Parker DR, Gramling R, Goldman RE, Eaton CB, Ahern D, Cover RT, Borkan J. Physicians' perceptions of barriers and facilitators regarding adoption of the National Cholesterol Education Program guidelines. Prev Cardiol. 2008 Winter;11(1):29-35. doi: 10.1111/j.1520-037x.2007.07200.x.
- Eaton CB, Parker DR, Borkan J, McMurray J, Roberts MB, Lu B, Goldman R, Ahern DK. Translating cholesterol guidelines into primary care practice: a multimodal cluster randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Nov-Dec;9(6):528-37. doi: 10.1370/afm.1297. Erratum In: Ann Fam Med. 2012 Mar-Apr;10(2):179.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2002
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-01
- 1R01HL070804 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .