Traducir las pautas de manejo del colesterol ATP III a la práctica de atención primaria
16 de noviembre de 2010 actualizado por: Memorial Hospital of Rhode Island
Este ensayo de mejora de la calidad tiene como objetivo evaluar si dar a los pacientes información sobre su riesgo de enfermedad coronaria a través de un quiosco informático en la sala de espera de los médicos y proporcionar a los médicos de atención primaria un dispositivo digital personal con una herramienta de apoyo a la toma de decisiones para ayudar con el control del colesterol mejorará el control del colesterol. en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto demostrará y evaluará la traducción de las pautas de manejo del colesterol ATP III a la práctica de atención primaria.
Durante la fase I, una evaluación de necesidades evaluará las barreras y los facilitadores para la implementación de las pautas ATP III en la práctica clínica a través de grupos focales de pacientes y proveedores de atención primaria.
Utilizando la evaluación formativa y la retroalimentación de entrevistas individuales semiestructuradas de pacientes y proveedores y la observación de los participantes durante la prueba piloto en 6 prácticas de atención primaria, se refinarán y adaptarán tres herramientas: una herramienta de activación del paciente computarizada basada en la CHD de 10 años basada en la web del NHLBI puntuación de riesgo que se colocará en la sala de espera de cada consultorio de atención primaria para uso de los pacientes; una herramienta de pautas interactivas ATP III para dispositivos portátiles (PDA) para ser utilizada por proveedores de atención primaria como una herramienta de apoyo a la toma de decisiones en el punto de atención y materiales académicos detallados que consisten en un manual de práctica, diapositivas de PowerPoint interactivas y materiales de práctica para ser utilizado durante una sesión de detalles académicos.
Durante la fase 2, se realizará un ensayo de conglomerados de diseño aleatorio en bloque con un año de intervención dentro de las prácticas de atención primaria (30 prácticas/55 proveedores) en todo el estado de Rhode Island y el sureste de Nueva Inglaterra para probar la eficacia de los materiales desarrollados en la fase I para mejorar el desempeño de los médicos en torno a la implementación de las pautas ATP III y para mejorar los resultados clínicamente relevantes, el porcentaje de pacientes con colesterol LDL en su objetivo ATP III.
Los productos para la difusión de esta subvención incluirán los resultados de las barreras y facilitadores de los grupos focales para la implementación de los hallazgos de las pautas ATP III, una herramienta de abstracción médica para la evaluación de la calidad de la atención con respecto a las pautas ATP III, una herramienta computarizada refinada de activación del paciente, un ATP III personalizado herramienta de guía interactiva para el PDA, materiales académicos detallados personalizados y resultados del ensayo clínico aleatorizado sobre la efectividad de estas herramientas para mejorar la práctica de atención primaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5218
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
muestra aleatoria estratificada de prácticas dentro de los que aceptaron participar; Muestreo por conglomerados de pacientes de prácticas
Descripción
Criterios de inclusión: Prácticas: dentro de las 50 millas de la unidad de investigación, los proveedores de atención primaria, tenían al menos 20 pacientes que aceptaban que se auditara el historial, aceptaban ser asignados aleatoriamente a la intervención o control.
Pacientes: de 18 a 80 años de edad, que se espera que sobrevivan durante al menos 2 años, aceptaron tener auditorías limitadas de expedientes - Criterios de exclusión: Prácticas: prácticas especializadas que no sean de atención primaria, a más de 50 millas de distancia, involucradas en otro ensayo de control del colesterol, anticipando el cierre los próximos dos años.
Pacientes: niños o adolescentes, mayores de 80 años, demencia, solo medidas de comodidad.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervención práctica multimodal
15 prácticas de intervención reciben detalles académicos, quiosco de computadora de activación del paciente, PDA con apoyo de decisiones y caja de herramientas de gestión de factores de riesgo coronario
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Quiosco computarizado en la sala de espera con calculadora de riesgo HeartAge, herramienta de soporte de decisiones basada en PDA con respecto al manejo de la hiperlipidemia, sitio web y caja de herramientas con herramientas de reducción del riesgo coronario para dejar de fumar, dieta y ejercicio, adherencia a la medicación
Otros nombres:
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Cuidado usual
15 prácticas reciben detalles académicos que revisan las pautas de manejo del colesterol ATP III
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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%pacientes en metas ATP III
Periodo de tiempo: un año después de la intervención
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|
un año después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso en herramientas de intervención
Periodo de tiempo: un año
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número de veces que se usó el quiosco de computadora de activación del paciente número de veces que se usó la herramienta de soporte de decisiones PDA Cómo la herramienta de soporte de decisiones afectó el proceso de toma de decisiones
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles B Eaton, MD,MS, Memorial Hospital of Rhode Island
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parker DR, Evangelou E, Eaton CB. Intraclass correlation coefficients for cluster randomized trials in primary care: the cholesterol education and research trial (CEART). Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):260-7. doi: 10.1016/j.cct.2005.01.002.
- Goldman RE, Parker DR, Eaton CB, Borkan JM, Gramling R, Cover RT, Ahern DK. Patients' perceptions of cholesterol, cardiovascular disease risk, and risk communication strategies. Ann Fam Med. 2006 May-Jun;4(3):205-12. doi: 10.1370/afm.534. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jul-Aug;4(4):371.
- Eaton CB, Parker DR, Craft J, McMurray J, Roberts MB, Borkan J, Goldman RE, Ahern DK. Using e-health to improve cholesterol management in primary care practice. J Med Pract Manage. 2009 Jan-Feb;24(4):224-30.
- Parker DR, Gramling R, Goldman RE, Eaton CB, Ahern D, Cover RT, Borkan J. Physicians' perceptions of barriers and facilitators regarding adoption of the National Cholesterol Education Program guidelines. Prev Cardiol. 2008 Winter;11(1):29-35. doi: 10.1111/j.1520-037x.2007.07200.x.
- Eaton CB, Parker DR, Borkan J, McMurray J, Roberts MB, Lu B, Goldman R, Ahern DK. Translating cholesterol guidelines into primary care practice: a multimodal cluster randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Nov-Dec;9(6):528-37. doi: 10.1370/afm.1297. Erratum In: Ann Fam Med. 2012 Mar-Apr;10(2):179.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-01
- 1R01HL070804 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .