このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高機能広汎性発達障害児の母のための集団心理教育プログラム

2011年1月18日 更新者:Nagoya City University

高機能広汎性発達障害の就学前の子供の母親のためのグループ心理教育プログラム:ランダム化比較試験

本研究の目的は、高機能広汎性発達障害児を持つ母親の精神的苦痛とその障害特性に基づく行動に対する集団心理教育の有効性を検討することである。

調査の概要

詳細な説明

広汎性発達障害 (PDD) は、社会的相互作用やコミュニケーションの質的障害、行動や興味の反復的でステレオタイプなパターンの制限など、その独特の症状によって定義されます。 最近、精神遅滞のないPDDに関する研究が行われ、PDDの罹患率は0.6%-1.7%であると報告されています。 いくつかの研究は、子供の非典型的な発達に直面している PDD の母親の苦痛に焦点を当てています。 それらのいくつかは、うつ病とPDDの家族歴との関連を示しています。 したがって、親のメンタルヘルスに注意を払うことが重要です。

西側諸国では、育児カウンセリングや、PDD の子供の扱い方に関する母親への教育など、さまざまな心理療法の有効性が研究者によって調査されています。 子供を管理するための実用的な方法と親の教育プログラムを革新したそのうちの1人が、子供への親の適応と親の精神的健康を改善したことが報告されています。

しかし、私たちの知る限り、日本では、医療センター、公衆衛生部門でさまざまなアプローチによる家族心理教育が広く実施されているにもかかわらず、PDD に関する家族介入の有効性を示した研究はほとんどありません。 親の精神的健康とPDDの子供の行動の改善のための厳密な証拠ベースを確立するには、新しい研究が必要になる場合があります.

研究者らは、子供への通常の治療に加えて、母親のための心理教育プログラムが、親の精神的健康と PDD の子供の行動に対して、子供だけに通常の治療を行うよりも効果的であるという仮説を立てました。

この研究の目的は、無作為対照試験において、高機能PDDの子供を持つ母親の心理的苦痛と、障害特性によって影響を受ける子供の行動に対する心理教育の有効性を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

74

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本
        • 募集
        • Nagoya City University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Masako Suzuki, MD
      • Nagoya、Aichi、日本、467-8601
        • 募集
        • Nagoya City University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. DSM-Ⅳ-TRにより以下のいずれかの障害と診断された子供を持つ母親。 2) アスペルガー障害;または 3) 他に特定されていない広汎性発達障害および精神遅滞ではない
  2. 子供は割り当ての3か月以上前に診断されました
  3. 子供は2歳から6.5歳で、就学前の期間が6か月以上あります。
  4. 日本語を母国語とするお母さんたち。
  5. 実の母親であり、実際に子供を連れてきている母親。

除外基準:

  1. なんらかの理由で心理教育の内容を理解できず、精神的にも負担になりそうな母親。
  2. 何らかの理由で、この研究に参加することを許可されていない母親は、子供の医師によって判断されます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:家族の心理教育とTAU
子供の通常の治療に加えて家族心理教育療法(TAU)
医師による通常の治療に加えて、2週間ごとに8週間のグループ心理教育
プラセボコンパレーター:通常通りの治療
子供のための通常の治療(TAU)
医師による通常通りの治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
21週でのGeneral Health Questionaire 28(GHQ28)の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、21週間
GHQ:総合健康アンケート60の短縮版です。 それは、身体症状、不安と不眠症、社会的機能障害と抑うつ傾向の4つのカテゴリーで構成されています。
ベースライン、21週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
7週間でのGeneral Health Questionaire 28(GHQ28)の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、7週間、21週間
ベースライン、7週間、21週間
7週間での異常行動チェックリストの合計スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、7週間、21週間
ベースライン、7週間、21週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Masako Suzuki, MD、Nagoya City University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月18日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCUPsychiatry003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する