Programa Psicoeducativo em Grupo para Mães de Crianças com Transtornos Invasivos do Desenvolvimento de Alta Funcionalidade
Programa Psicoeducativo em Grupo para Mães de Crianças em Pré-Escolar com Transtornos Invasivos do Desenvolvimento de Alta Funcionalidade: um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno Invasivo do Desenvolvimento (TDP) é definido por seus sintomas únicos, como prejuízo qualitativo na interação social e na comunicação e padrões repetitivos e estereotipados restritos de comportamento e interesses. Recentemente, estudos foram conduzidos sobre PDD sem retardo mental e relataram que a morbidade do PDD é de 0,6%-1,7％． Vários estudos enfocaram o sofrimento das mães de PDD diante do desenvolvimento atípico de seus filhos. Alguns deles indicaram as associações entre depressão e história familiar de PDD. Portanto, é importante prestar atenção à saúde mental dos pais.
Nos países ocidentais, os pesquisadores investigaram a eficácia de várias técnicas psicoterapêuticas, como aconselhamento de puericultura e educação para mães sobre como tratar seus filhos com PDD. Foi relatado que um deles, que inovou métodos pragmáticos para gerenciar seus filhos e programas educacionais parentais, melhorou a adaptação dos pais aos filhos e a saúde mental dos pais.
No entanto, até onde sabemos, poucos estudos mostraram a eficácia da intervenção familiar sobre PDD no Japão, apesar da ampla implementação da psicoeducação familiar com várias abordagens no centro médico, departamento de saúde pública. Novas pesquisas podem ser necessárias para estabelecer uma base de evidências rigorosa para a melhoria da saúde mental dos pais e dos comportamentos de seus filhos com PDD.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os programas de psicoeducação para mães, além do tratamento habitual para seus filhos, seriam mais eficazes para a saúde mental dos pais e para os comportamentos de seus filhos com PDD do que o tratamento habitual apenas para seus filhos.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da psicoeducação para o sofrimento psicológico de mães com filhos de PDD de alto funcionamento e para comportamentos das crianças afetadas por traços de transtorno, em um estudo controlado randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japão
- Recrutamento
- Nagoya City University Hospital
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Contato:
- Masako Suzuki, Medical Bachelor
- E-mail: masako8886@leaf.ocn.ne.jp
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Investigador principal:
- Masako Suzuki, MD
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Nagoya, Aichi, Japão, 467-8601
- Recrutamento
- Nagoya City University Hospital
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Contato:
- Atsurou Yamada, MD, PhD
- Número de telefone: 3970 +52-851-5511
- E-mail: atsurou@med.nagoya-cu.ac.jp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães cujos filhos foram diagnosticados com algum transtorno pelo DSM-Ⅳ-TR como: 1) Transtorno autista e não retardo mental; 2) Transtorno de Asperger; ou 3) Transtorno invasivo do desenvolvimento não especificado de outra forma e não retardo mental
- As crianças foram diagnosticadas mais de 3 meses antes da alocação
- As crianças tinham entre 2 e 6,5 anos e tinham mais de 6 meses como período pré-escolar na alocação
- Mães que são falantes nativas de japonês.
- Mães que são mães biológicas e realmente trazem seus filhos.
Critério de exclusão:
- Mães que correm o risco de sofrer um desgaste emocional e não conseguem entender o conteúdo da psicoeducação por qualquer motivo.
- Mães que não estão autorizadas a participar deste estudo julgadas pelos médicos das crianças por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Psicoeducação familiar mais TAU
Terapia psicoeducativa familiar além do tratamento habitual da criança (TAU)
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Psicoeducação em grupo a cada duas semanas durante oito semanas, além do tratamento usual administrado por médicos
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Comparador de Placebo: Tratamento como de costume
Tratamento habitual da criança (TAU)
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Tratamento usual administrado por médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação total do General Health Questionaire 28 (GHQ28) em 21 semanas
Prazo: Linha de base, 21 semanas
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GHQ: É a versão abreviada do General Health Questionaire 60.
É composto por quatro categorias: sintomas somáticos, ansiedade e insônia, disfunção social e tendência depressiva.
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Linha de base, 21 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação total do General Health Questionaire 28 (GHQ28) em 7 semanas
Prazo: linha de base, 7 semanas, 21 semanas
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linha de base, 7 semanas, 21 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação total da Lista de Verificação de Comportamento Anormal em 7 semanas
Prazo: linha de base, 7 semanas, 21 semanas
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linha de base, 7 semanas, 21 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCUPsychiatry003
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