Ryhmäpsykokasvatusohjelma korkean funktionaalisten kehityshäiriöiden lasten äideille
Ryhmäpsykokasvatusohjelma esikouluikäisten lasten äideille, joilla on voimakkaita toiminnallisia kehityshäiriöitä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pervasive Developmental Disorder (PDD) määritellään sen ainutlaatuisilla oireilla, kuten sosiaalisen vuorovaikutuksen ja kommunikoinnin laadullinen heikkeneminen sekä rajoitetut toistuvat ja stereotyyppiset käyttäytymismallit ja kiinnostuksen kohteet. Äskettäin on tehty tutkimuksia PDD:stä ilman kehitysvammaisuutta, ja niiden on raportoitu, että PDD:n sairastuvuus on 0,6–1,7 %. Useat tutkimukset ovat keskittyneet PDD-äitien ahdinkoon, kun he kohtaavat lastensa epätyypillistä kehitystä. Jotkut heistä ovat osoittaneet masennuksen ja PDD:n sukuhistorian välisen yhteyden. Siksi on tärkeää kiinnittää huomiota vanhempien mielenterveyteen.
Länsimaissa tutkijat ovat tutkineet erilaisten psykoterapeuttisten tekniikoiden tehokkuutta, kuten lastenhoitoneuvontaa ja koulutusta äideille siitä, kuinka hoitaa lapsiaan, joilla on PDD. On raportoitu, että yksi niistä, joka innovoi pragmaattisia menetelmiä lastensa hallintaan ja vanhempien koulutusohjelmiin, paransi vanhempien sopeutumista lapsiinsa ja vanhempien mielenterveyttä.
Kuitenkin parhaan tietomme mukaan harvat tutkimukset ovat osoittaneet perheinterventioiden tehokkuuden PDD:n suhteen Japanissa huolimatta siitä, että perhepsykokasvatusta on laajalti toteutettu erilaisilla lähestymistavoilla lääkärikeskuksessa, kansanterveysosastolla. Uutta tutkimusta saatetaan tarvita tiukan näyttöpohjan luomiseksi vanhempien mielenterveyden ja PDD:tä sairastavien lasten käyttäytymisen parantamiseksi.
Tutkijat olettivat, että äideille suunnatut psykokasvatusohjelmat lastensa tavanomaisen hoidon lisäksi olisivat tehokkaampia vanhempien mielenterveyden ja PDD-lasten käyttäytymisen kannalta kuin hoito, joka on tavanomainen heidän lapsilleen yksin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa psykoedukaation tehokkuutta psyykkiseen ahdinkoon sellaisten äitien psyykkiseen ahdistukseen, joilla on hyvin toimivan PDD:n lapsia, ja häiriöominaisuuksista kärsivien lasten käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani
- Rekrytointi
- Nagoya City University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Masako Suzuki, Medical Bachelor
- Sähköposti: masako8886@leaf.ocn.ne.jp
-
Päätutkija:
- Masako Suzuki, MD
-
Nagoya, Aichi, Japani, 467-8601
- Rekrytointi
- Nagoya City University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Atsurou Yamada, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3970 +52-851-5511
- Sähköposti: atsurou@med.nagoya-cu.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joiden lapsilla on DSM-Ⅳ-TR:n diagnosoimia häiriöitä: 1) autistinen häiriö eikä kehitysvammaisuus; 2) Aspergerin häiriö; tai 3) Pervasiivinen kehityshäiriö, jota ei ole erikseen määritelty eikä kehitysvammaisuus
- Lapset diagnosoitiin yli 3 kuukautta ennen jakoa
- Lapset olivat 2–6,5-vuotiaita, ja heillä on yli 6 kuukautta esikoulujaksona.
- Äidit, jotka puhuvat japania äidinkielenään.
- Äidit, jotka ovat lastensa biologisia äitejä ja todella tuovat lapsensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka ovat vaarassa joutua tunnekuormitukseen ja jotka eivät mistään syystä pysty ymmärtämään psykokasvatuksen sisältöä.
- Äidit, jotka eivät jostain syystä saa osallistua tähän tutkimukseen, arvioivat lasten lääkärit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perhepsykokasvatus plus TAU
Perhepsykokasvatusterapiaa lapselle tavanomaisen hoidon lisäksi (TAU)
|
Ryhmäpsykokasvatus kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan lääkäreiden tavanomaisen hoidon lisäksi
|
|
Placebo Comparator: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti lapselle (TAU)
|
Hoito tavalliseen tapaan lääkärien määräämänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta yleisen terveyskyselyn 28 (GHQ28) kokonaispistemäärässä 21 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 21 viikkoa
|
GHQ: Se on lyhennetty versio General Health Questionaire 60:stä.
Se koostuu neljästä kategoriasta: somaattiset oireet, ahdistuneisuus ja unettomuus, sosiaalinen toimintahäiriö ja masennustaipumus.
|
Lähtötilanne, 21 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta yleisen terveyskyselyn 28 (GHQ28) kokonaispistemäärässä 7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 viikkoa, 21 viikkoa
|
lähtötaso, 7 viikkoa, 21 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta epänormaalin käyttäytymisen tarkistuslistan kokonaispistemäärässä 7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 viikkoa, 21 viikkoa
|
lähtötaso, 7 viikkoa, 21 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCUPsychiatry003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .