Grupowy Program Psychoedukacyjny dla Matek Dzieci z Całościowymi Zaburzeniami Rozwojowymi o Wysokim Funkcjonalności
Grupowy program psychoedukacyjny dla matek dzieci w wieku przedszkolnym z wysokofunkcjonalnymi całościowymi zaburzeniami rozwojowymi: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całościowe zaburzenia rozwojowe (PDD) definiuje się na podstawie unikalnych objawów, takich jak jakościowe upośledzenie interakcji społecznych i komunikacji oraz ograniczone, powtarzalne i stereotypowe wzorce zachowań i zainteresowań. Ostatnio przeprowadzono badania nad PDD bez upośledzenia umysłowego i stwierdzono, że zachorowalność na PDD wynosi 0,6% -1,7%. Kilka badań koncentrowało się na stresie matek z PDD w obliczu nietypowego rozwoju ich dzieci. Część z nich wskazywała na związki między depresją a wywiadem rodzinnym w kierunku PDD. Dlatego ważne jest, aby zwracać uwagę na zdrowie psychiczne rodziców.
W krajach zachodnich badacze badali skuteczność różnych technik psychoterapeutycznych, takich jak poradnictwo w zakresie opieki nad dziećmi i edukacja matek w zakresie leczenia dzieci z PDD. Doniesiono, że jeden z nich, który wprowadza innowacje w pragmatycznych metodach zarządzania dziećmi i rodzicielskich programach edukacyjnych, poprawił adaptację rodziców do swoich dzieci i zdrowie psychiczne rodziców.
Jednak, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, niewiele badań wykazało skuteczność interwencji rodzinnych w zakresie PDD w Japonii, pomimo szerokiego wdrażania psychoedukacji rodzin z różnymi podejściami w ośrodku medycznym, oddziale zdrowia publicznego. Konieczne mogą być nowe badania w celu ustanowienia rygorystycznej bazy dowodów na poprawę zdrowia psychicznego rodziców i zachowań ich dzieci z PDD.
Badacze postawili hipotezę, że programy psychoedukacyjne dla matek w uzupełnieniu zwykłego leczenia ich dzieci byłyby bardziej skuteczne dla zdrowia psychicznego rodziców i zachowań ich dzieci z PDD niż zwykłe leczenie samych dzieci.
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności psychoedukacji w leczeniu dystresu psychicznego matek dzieci z wysokofunkcjonującą PDD oraz zachowań dzieci dotkniętych cechami zaburzeń w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia
- Rekrutacyjny
- Nagoya City University Hospital
-
Kontakt:
- Masako Suzuki, Medical Bachelor
- E-mail: masako8886@leaf.ocn.ne.jp
-
Główny śledczy:
- Masako Suzuki, MD
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 467-8601
- Rekrutacyjny
- Nagoya City University Hospital
-
Kontakt:
- Atsurou Yamada, MD, PhD
- Numer telefonu: 3970 +52-851-5511
- E-mail: atsurou@med.nagoya-cu.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, których dzieci zostały zdiagnozowane przez DSM-Ⅳ-TR jako: 1) zaburzenie autystyczne, a nie upośledzenie umysłowe; 2) Zespół Aspergera; lub 3) Całościowe zaburzenie rozwojowe nieokreślone inaczej i nie upośledzenie umysłowe
- Dzieci zostały zdiagnozowane na ponad 3 miesiące przed przydziałem
- Dzieci były w wieku od 2 do 6,5 lat i miały ponad 6 miesięcy okresu przedszkolnego w momencie przydziału
- Matki, które są rodzimymi użytkownikami języka japońskiego.
- Matki, które są biologicznymi matkami i faktycznie wychowują swoje dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Matki, które są narażone na emocjonalne obciążenie i z jakichkolwiek przyczyn nie mogą zrozumieć treści psychoedukacji.
- Matki, które nie mogą uczestniczyć w tym badaniu, są oceniane przez lekarzy dzieci z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja rodzin plus TAU
Rodzinna terapia psychoedukacyjna jako uzupełnienie zwykłego leczenia dziecka (TAU)
|
Psychoedukacja grupowa co dwa tygodnie przez osiem tygodni jako uzupełnienie leczenia standardowo prowadzonego przez lekarzy
|
|
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle dla dziecka (TAU)
|
Leczenie jak zwykle stosowane przez lekarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia 28 (GHQ28) po 21 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
GHQ: Jest to skrócona wersja Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia 60.
Obejmuje cztery kategorie: objawy somatyczne, lęk i bezsenność, dysfunkcje społeczne i skłonność do depresji.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia 28 (GHQ28) po 7 tygodniach
Ramy czasowe: linia bazowa, 7 tygodni, 21 tygodni
|
linia bazowa, 7 tygodni, 21 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania po 7 tygodniach
Ramy czasowe: linia bazowa, 7 tygodni, 21 tygodni
|
linia bazowa, 7 tygodni, 21 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCUPsychiatry003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .