Programa Psicoeducativo Grupal para Madres de Niños con Trastornos Generalizados del Desarrollo Funcional Alto
Programa Psicoeducativo Grupal para Madres de Niños en Edad Preescolar con Trastornos Generalizados del Desarrollo Funcional Alto: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno generalizado del desarrollo (PDD) se define por sus síntomas únicos, como el deterioro cualitativo en la interacción social y la comunicación y patrones de comportamiento e intereses restringidos, repetitivos y estereotipados. Recientemente, se han realizado estudios sobre PDD sin retraso mental y se ha informado que la morbilidad de PDD es 0.6%-1.7％． Varios estudios se han centrado en la angustia de las madres de PDD frente al desarrollo atípico de sus hijos. Algunos de ellos han indicado las asociaciones entre la depresión y los antecedentes familiares de PDD. Por lo tanto, es importante prestar atención a la salud mental de los padres.
En los países occidentales, los investigadores han investigado la eficacia de diversas técnicas psicoterapéuticas, como el asesoramiento sobre el cuidado de los niños y la educación de las madres sobre cómo tratar a sus hijos con PDD. Se ha informado que uno de ellos, que innova métodos pragmáticos para gestionar a sus hijos y programas educativos para padres, mejoró la adaptación de los padres a sus hijos y la salud mental de los padres.
Sin embargo, hasta donde sabemos, pocos estudios han demostrado la eficacia de la intervención familiar sobre el trastorno depresivo mayor en Japón, a pesar de la implementación generalizada de la psicoeducación familiar con diversos enfoques en el centro médico y el departamento de salud pública. Es posible que se necesiten nuevas investigaciones para establecer una base de evidencia rigurosa para mejorar la salud mental de los padres y los comportamientos de sus hijos con PDD.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los programas de psicoeducación para las madres, además del tratamiento habitual para sus hijos, serían más efectivos para la salud mental de los padres y los comportamientos de sus hijos con PDD que el tratamiento habitual solo para sus hijos.
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de la psicoeducación para el malestar psicológico de las madres con hijos de PDD de alto funcionamiento y para los comportamientos de los niños afectados por los rasgos del trastorno, en un ensayo controlado aleatorizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japón
- Reclutamiento
- Nagoya City University Hospital
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Contacto:
- Masako Suzuki, Medical Bachelor
- Correo electrónico: masako8886@leaf.ocn.ne.jp
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Investigador principal:
- Masako Suzuki, MD
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Nagoya, Aichi, Japón, 467-8601
- Reclutamiento
- Nagoya City University Hospital
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Contacto:
- Atsurou Yamada, MD, PhD
- Número de teléfono: 3970 +52-851-5511
- Correo electrónico: atsurou@med.nagoya-cu.ac.jp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres cuyos hijos han sido diagnosticados con cualquier trastorno por DSM-Ⅳ-TR como: 1) Trastorno autista y no retraso mental; 2) trastorno de Asperger; o 3) Trastorno generalizado del desarrollo no especificado y sin retraso mental
- Los niños fueron diagnosticados más de 3 meses antes de la asignación
- Los niños tenían entre 2 y 6,5 años y tenían más de 6 meses como período preescolar en el momento de la asignación
- Madres que son hablantes nativos de japonés.
- Madres que son madres biológicas y que actualmente traen a sus hijos.
Criterio de exclusión:
- Madres que corren el riesgo de sufrir un daño emocional y que no pueden comprender los contenidos de la psicoeducación por cualquier motivo.
- Madres que no pueden participar en este estudio juzgadas por los médicos de los niños por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Psicoeducación familiar más TAU
Terapia psicoeducativa familiar además del tratamiento habitual del niño (TAU)
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Psicoeducación grupal cada dos semanas durante ocho semanas además del tratamiento habitual administrado por médicos
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Comparador de placebos: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual para el niño (TAU)
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Tratamiento habitual administrado por los médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación total del Cuestionario de Salud General 28 (GHQ28) a las 21 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
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GHQ: Es la versión abreviada del Cuestionario General de Salud 60.
Consta de cuatro categorías; síntomas somáticos, ansiedad e insomnio, disfunción social y tendencia depresiva.
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Línea de base, 21 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación total del Cuestionario de Salud General 28 (GHQ28) a las 7 semanas
Periodo de tiempo: la línea de base, 7 semanas, 21 semanas
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la línea de base, 7 semanas, 21 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de la Lista de Verificación de Comportamiento Anormal a las 7 semanas
Periodo de tiempo: la línea de base, 7 semanas, 21 semanas
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la línea de base, 7 semanas, 21 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCUPsychiatry003
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