Groepspsycho-educatief programma voor moeders van kinderen met een hoge functionele pervasieve ontwikkelingsstoornis
Groepspsycho-educatief programma voor moeders van kleuters met hoge functionele pervasieve ontwikkelingsstoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pervasieve ontwikkelingsstoornis (PDD) wordt gedefinieerd door zijn unieke symptomen, zoals kwalitatieve beperkingen in sociale interactie en communicatie en beperkte repetitieve en stereotiepe gedrags- en interessepatronen. Onlangs zijn er onderzoeken uitgevoerd naar PDD zonder mentale retardatie, en hebben gemeld dat de morbiditeit van PDD 0,6% -1,7% is. Verschillende onderzoeken hebben zich gericht op het leed van moeders met PDD die geconfronteerd worden met een atypische ontwikkeling van hun kinderen. Sommigen van hen hebben gewezen op de associaties tussen depressie en familiegeschiedenis van PDD. Daarom is het belangrijk om aandacht te besteden aan de geestelijke gezondheid van ouders.
In westerse landen hebben onderzoekers de effectiviteit onderzocht van verschillende psychotherapeutische technieken, zoals counseling voor kinderopvang en voorlichting aan moeders over hoe ze hun kinderen met PDD moeten behandelen. Er is gemeld dat een van hen, die pragmatische methoden vernieuwt om met hun kinderen om te gaan en educatieve programma's voor ouders, verbeteringen heeft aangebracht in de aanpassing van de ouders aan hun kinderen en de geestelijke gezondheid van de ouders.
Voor zover wij weten, hebben echter maar weinig onderzoeken de effectiviteit van gezinsinterventie over PDD in Japan aangetoond, ondanks de brede implementatie van gezinspsycho-educatie met verschillende benaderingen in het medisch centrum, de afdeling volksgezondheid. Er kan nieuw onderzoek nodig zijn om een rigoureuze bewijsbasis vast te stellen voor verbetering van de geestelijke gezondheid van ouders en van het gedrag van hun kinderen met PDD.
De onderzoekers veronderstelden dat psycho-educatieprogramma's voor moeders naast de gebruikelijke behandeling van hun kinderen effectiever zouden zijn voor de geestelijke gezondheid en het gedrag van hun kinderen met PDD dan de gebruikelijke behandeling van hun kinderen alleen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van psycho-educatie te onderzoeken op de psychologische nood van moeders met de kinderen met hoogfunctionerende PDD en op het gedrag van de kinderen met stoorniskenmerken, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan
- Werving
- Nagoya City University Hospital
-
Contact:
- Masako Suzuki, Medical Bachelor
- E-mail: masako8886@leaf.ocn.ne.jp
-
Hoofdonderzoeker:
- Masako Suzuki, MD
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
- Werving
- Nagoya City University Hospital
-
Contact:
- Atsurou Yamada, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3970 +52-851-5511
- E-mail: atsurou@med.nagoya-cu.ac.jp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van wie de kinderen door DSM-Ⅳ-TR zijn gediagnosticeerd met stoornissen als: 1) Autistische stoornis en geen mentale retardatie; 2) de stoornis van Asperger; of 3) niet anderszins gespecificeerde pervasieve ontwikkelingsstoornis en geen mentale retardatie
- Kinderen werden meer dan 3 maanden voor toewijzing gediagnosticeerd
- Kinderen waren tussen de 2 en 6,5 jaar en hebben bij toewijzing meer dan 6 maanden voorschoolse periode
- Moeders die Japans als moedertaal spreken.
- Moeders die biologische moeder zijn van en daadwerkelijk hun kinderen brengen.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die het risico lopen een emotionele tol te eisen en om welke reden dan ook de inhoud van psycho-educatie niet kunnen begrijpen.
- Moeders die om wat voor reden dan ook niet mee mogen doen aan dit onderzoek worden door de artsen van de kinderen beoordeeld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezinspsycho-educatie plus TAU
Gezinspsycho-educatieve therapie naast de gebruikelijke behandeling van het kind (TAU)
|
Groepspsycho-educatie om de twee weken gedurende acht weken naast de gebruikelijke behandeling door artsen
|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk voor het kind (TAU)
|
Behandeling zoals gewoonlijk toegediend door artsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totaalscore van de General Health Questionaire 28 (GHQ28) na 21 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
GHQ: Het is de verkorte versie van de General Health Questionaire 60.
Het bestaat uit vier categorieën: somatische symptomen, angst en slapeloosheid, sociale disfunctie en depressieve neigingen.
|
Basislijn, 21 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totaalscore van de General Health Questionaire 28 (GHQ28) na 7 weken
Tijdsspanne: de basislijn, 7 weken, 21 weken
|
de basislijn, 7 weken, 21 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscore van de Checklist Abnormaal Gedrag na 7 weken
Tijdsspanne: de basislijn, 7 weken, 21 weken
|
de basislijn, 7 weken, 21 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCUPsychiatry003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .