Programme psychoéducatif de groupe pour les mères d'enfants atteints de troubles fonctionnels envahissants du développement
Programme psychoéducatif de groupe pour les mères d'enfants d'âge préscolaire atteints de troubles envahissants du développement fonctionnels élevés : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble envahissant du développement (TED) est défini par ses symptômes uniques tels qu'une altération qualitative de l'interaction sociale et de la communication et des schémas de comportement et d'intérêts répétitifs et stéréotypés restreints. Récemment, des études ont été menées sur le TED sans retard mental et ont rapporté que la morbidité du TED est de 0,6 % à 1,7 % Plusieurs études ont porté sur la détresse des mères de TED face au développement atypique de leurs enfants. Certains d'entre eux ont indiqué les associations entre la dépression et les antécédents familiaux de TED. Il est donc important de prêter attention à la santé mentale des parents.
Dans les pays occidentaux, les chercheurs ont étudié l'efficacité de diverses techniques psychothérapeutiques telles que les conseils en matière de garde d'enfants et l'éducation des mères sur la façon de traiter leurs enfants atteints de TED. Il a été rapporté que l'un d'entre eux qui innove en matière de méthodes pragmatiques pour gérer leurs enfants et les programmes éducatifs parentaux a amélioré l'adaptation parentale à leurs enfants et la santé mentale des parents.
Cependant, à notre connaissance, peu d'études ont montré l'efficacité de l'intervention familiale sur le TED au Japon, malgré une large mise en œuvre de la psychoéducation familiale avec diverses approches dans les centres médicaux, département de santé publique. De nouvelles recherches pourraient être nécessaires pour établir une base de données rigoureuse sur l'amélioration de la santé mentale des parents et des comportements de leurs enfants atteints de TED.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les programmes de psychoéducation pour les mères en plus du traitement habituel de leurs enfants seraient plus efficaces pour la santé mentale des parents et les comportements de leurs enfants atteints de TED que le traitement habituel pour leurs enfants seuls.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la psychoéducation à la détresse psychologique des mères avec les enfants de TED de haut niveau et aux comportements des enfants affectés par des traits de trouble, dans un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japon
- Recrutement
- Nagoya City University Hospital
-
Contact:
- Masako Suzuki, Medical Bachelor
- E-mail: masako8886@leaf.ocn.ne.jp
-
Chercheur principal:
- Masako Suzuki, MD
-
Nagoya, Aichi, Japon, 467-8601
- Recrutement
- Nagoya City University Hospital
-
Contact:
- Atsurou Yamada, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3970 +52-851-5511
- E-mail: atsurou@med.nagoya-cu.ac.jp
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les mères dont les enfants ont été diagnostiqués avec des troubles par le DSM-Ⅳ-TR comme : 1) Trouble autistique et non retard mental ; 2) Trouble d'Asperger ; ou 3) Trouble envahissant du développement non spécifié ailleurs et non retard mental
- Les enfants ont été diagnostiqués à plus de 3 mois avant l'attribution
- Les enfants avaient entre 2 et 6,5 ans et avaient plus de 6 mois comme période préscolaire à l'attribution
- Mères dont la langue maternelle est le japonais.
- Les mères qui sont la mère biologique de et qui amènent effectivement leurs enfants.
Critère d'exclusion:
- Les mères qui risquent de faire des ravages émotionnels et incapables de comprendre le contenu de la psychoéducation pour quelque raison que ce soit.
- Les mères qui ne sont pas autorisées à participer à cette étude jugées par les médecins des enfants pour une raison quelconque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Psychoéducation familiale plus TAU
Thérapie psychoéducative familiale en complément du traitement habituel de l'enfant (TAU)
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Psychoéducation de groupe toutes les deux semaines pendant huit semaines en plus du traitement habituel administré par les médecins
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Comparateur placebo: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel pour l'enfant (TAU)
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Traitement comme d'habitude administré par les médecins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ du score total du questionnaire général sur la santé 28 (GHQ28) à 21 semaines
Délai: Base de référence, 21 semaines
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GHQ : Il s'agit de la version abrégée du Questionnaire général sur la santé 60.
Il se compose de quatre catégories : symptômes somatiques, anxiété et insomnie, dysfonctionnement social et tendance dépressive.
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Base de référence, 21 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport au départ du score total du questionnaire général sur la santé 28 (GHQ28) à 7 semaines
Délai: la ligne de base, 7 semaines, 21 semaines
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la ligne de base, 7 semaines, 21 semaines
|
|
Changement par rapport au départ du score total de la liste de contrôle des comportements anormaux à 7 semaines
Délai: la ligne de base, 7 semaines, 21 semaines
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la ligne de base, 7 semaines, 21 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCUPsychiatry003
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