- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01243905
고기능 전반발달장애 아동 어머니를 위한 집단심리교육 프로그램
고기능 전반발달장애를 가진 미취학 아동 어머니를 위한 집단심리교육 프로그램: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
전반적 발달 장애(PDD)는 사회적 상호작용 및 의사소통의 질적 손상, 제한된 반복적이고 상동적인 행동 및 관심 패턴과 같은 고유한 증상으로 정의됩니다. 최근 정신지체가 없는 PDD에 대한 연구가 진행되어 PDD의 이환율이 0.6%-1.7%로 보고되고 있다. 몇몇 연구는 자녀의 비정형 발달에 직면한 PDD 어머니의 고통에 초점을 맞췄습니다. 그들 중 일부는 우울증과 PDD의 가족력 사이의 연관성을 지적했습니다. 따라서 부모의 정신 건강에 주의를 기울이는 것이 중요합니다.
서구 국가에서는 연구자들이 PDD를 가진 자녀를 치료하는 방법에 대한 어머니를 위한 육아 상담 및 교육과 같은 다양한 심리 치료 기술의 효과를 조사했습니다. 실용적인 자녀 관리 방법과 부모 교육 프로그램을 혁신한 이들 중 하나가 자녀에 대한 부모의 적응과 부모의 정신 건강을 개선한 것으로 보고되고 있다.
그러나 우리가 아는 한 일본에서 PDD에 대한 가족 개입의 효과를 보여주는 연구는 거의 없다. 부모의 정신 건강과 PDD가 있는 자녀의 행동을 개선하기 위한 엄격한 증거 기반을 구축하려면 새로운 연구가 필요할 수 있습니다.
연구자들은 자녀에 대한 일반적인 치료와 더불어 어머니를 위한 심리 교육 프로그램이 부모의 정신 건강 및 PDD가 있는 자녀의 행동에 일반적인 자녀 단독 치료보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
본 연구의 목적은 무작위 대조 시험을 통해 고기능 PDD 자녀를 둔 어머니의 심리적 고통과 장애 특성의 영향을 받는 자녀의 행동에 대한 심리 교육의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본
- 모병
- Nagoya City University Hospital
-
연락하다:
- Masako Suzuki, Medical Bachelor
- 이메일: masako8886@leaf.ocn.ne.jp
-
수석 연구원:
- Masako Suzuki, MD
-
Nagoya, Aichi, 일본, 467-8601
- 모병
- Nagoya City University Hospital
-
연락하다:
- Atsurou Yamada, MD, PhD
- 전화번호: 3970 +52-851-5511
- 이메일: atsurou@med.nagoya-cu.ac.jp
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자녀가 DSM-Ⅳ-TR에 의해 다음과 같은 장애로 진단된 어머니: 1) 정신 지체가 아닌 자폐 장애; 2) 아스퍼거 장애; 또는 3) 달리 명시되지 않은 전반적인 발달 장애 및 정신 지체가 아님
- 아이들은 할당 전 3개월 이상에 진단을 받았습니다.
- 어린이는 2세에서 6.5세 사이였으며 할당 시 취학 전 기간으로 6개월 이상이었습니다.
- 일본어가 모국어인 어머니.
- 생물학적 어머니이며 실제로 자녀를 낳는 어머니.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 심리 교육의 내용을 이해하지 못하고 정서적 피해를 입을 위험이 있는 어머니.
- 어떤 이유로든 소아의 의사가 판단하여 이 연구에 참여하는 것이 허용되지 않는 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가족 심리 교육과 TAU
아동을 위한 일반적인 치료에 추가된 가족 교육 심리 치료(TAU)
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의사가 관리하는 일반적인 치료 외에 8주 동안 2주마다 그룹 심리 교육을 받습니다.
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위약 비교기: 평소와 같이 치료
아동을 위한 평소 치료(TAU)
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의사가 관리하는 평소와 같은 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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21주차에 General Health Questionaire 28(GHQ28) 총점의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 21주
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GHQ: General Health Questionaire 60의 단축 버전입니다.
신체 증상, 불안 및 불면증, 사회적 기능 장애 및 우울 경향의 네 가지 범주로 구성됩니다.
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기준선, 21주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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7주차에 General Health Questionaire 28(GHQ28) 총점의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 7주, 21주
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기준선, 7주, 21주
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7주차 이상행동 체크리스트 총점 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 7주, 21주
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기준선, 7주, 21주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCUPsychiatry003
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가족 심리 교육 요법과 TAU에 대한 임상 시험
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