Programma psicoeducativo di gruppo per madri di bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo ad alta funzionalità
Programma psicoeducativo di gruppo per madri di bambini in età prescolare con disturbi pervasivi dello sviluppo ad alta funzionalità: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Disturbo Pervasivo dello Sviluppo (PDD) è definito dai suoi sintomi unici come compromissione qualitativa dell'interazione sociale e della comunicazione e modelli di comportamento e interessi limitati, ripetitivi e stereotipati. Recentemente, sono stati condotti studi sul PDD senza ritardo mentale e hanno riportato che la morbilità del PDD è dello 0,6%-1,7％． Diversi studi si sono concentrati sul disagio delle madri con PDD che affrontano lo sviluppo atipico dei loro figli. Alcuni di loro hanno indicato le associazioni tra depressione e storia familiare di PDD. Pertanto è importante prestare attenzione alla salute mentale dei genitori.
Nei paesi occidentali, i ricercatori hanno studiato l'efficacia di varie tecniche psicoterapeutiche come la consulenza per l'infanzia e l'educazione per le madri su come trattare i propri figli con PDD. È stato riferito che uno di loro che innova metodi pragmatici per gestire i propri figli e i programmi educativi dei genitori ha migliorato l'adattamento dei genitori ai propri figli e la salute mentale dei genitori.
Tuttavia, per quanto ne sappiamo, pochi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'intervento familiare sul PDD in Giappone, nonostante l'ampia implementazione della psicoeducazione familiare con vari approcci nei centri medici e nel dipartimento di sanità pubblica. Potrebbe essere necessaria una nuova ricerca per stabilire una rigorosa base di prove per il miglioramento della salute mentale dei genitori e dei comportamenti dei loro figli con PDD.
I ricercatori hanno ipotizzato che i programmi di psicoeducazione per le madri in aggiunta al trattamento abituale per i loro figli sarebbero più efficaci per la salute mentale dei genitori e i comportamenti dei loro figli con PDD rispetto al trattamento abituale per i loro figli da soli.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia della psicoeducazione al disagio psicologico delle madri con figli di PDD ad alto funzionamento e ai comportamenti dei bambini affetti da tratti di disturbo, in uno studio controllato randomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Giappone
- Reclutamento
- Nagoya City University Hospital
-
Contatto:
- Masako Suzuki, Medical Bachelor
- Email: masako8886@leaf.ocn.ne.jp
-
Investigatore principale:
- Masako Suzuki, MD
-
Nagoya, Aichi, Giappone, 467-8601
- Reclutamento
- Nagoya City University Hospital
-
Contatto:
- Atsurou Yamada, MD, PhD
- Numero di telefono: 3970 +52-851-5511
- Email: atsurou@med.nagoya-cu.ac.jp
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri i cui figli sono stati diagnosticati con qualsiasi disturbo dal DSM-Ⅳ-TR come: 1) disturbo autistico e non ritardo mentale; 2) Disturbo di Asperger; o 3) disturbo pervasivo dello sviluppo non altrimenti specificato e non ritardo mentale
- I bambini sono stati diagnosticati a più di 3 mesi prima dell'assegnazione
- I bambini avevano un'età compresa tra 2 e 6,5 anni e hanno più di 6 mesi di periodo prescolare all'assegnazione
- Madri madrelingua giapponese.
- Madri che sono madri biologiche e che effettivamente portano i loro figli.
Criteri di esclusione:
- Madri che rischiano di subire un tributo emotivo e che per qualsiasi motivo non sono in grado di comprendere i contenuti della psicoeducazione.
- Madri che non sono autorizzate a partecipare a questo studio giudicate dai medici dei bambini per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Psicoeducazione familiare più TAU
Terapia psicoeducativa familiare in aggiunta al trattamento abituale per il bambino (TAU)
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Psicoeducazione di gruppo ogni due settimane per otto settimane in aggiunta al trattamento come di consueto somministrato dai medici
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Comparatore placebo: Trattamento come al solito
Trattamento come di consueto per il bambino (TAU)
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Trattamento come al solito somministrato dai medici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio totale del questionario sulla salute generale 28 (GHQ28) a 21 settimane
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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GHQ: È la versione abbreviata del General Health Questionaire 60.
Si compone di quattro categorie: sintomi somatici, ansia e insonnia, disfunzione sociale e tendenza depressiva.
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Basale, 21 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio totale del questionario sulla salute generale 28 (GHQ28) a 7 settimane
Lasso di tempo: la linea di base, 7 settimane, 21 settimane
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la linea di base, 7 settimane, 21 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale della lista di controllo del comportamento anormale a 7 settimane
Lasso di tempo: la linea di base, 7 settimane, 21 settimane
|
la linea di base, 7 settimane, 21 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCUPsychiatry003
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