Групповая психообразовательная программа для матерей детей с высокими функциональными первазивными нарушениями развития
Групповая психообразовательная программа для матерей детей дошкольного возраста с высокими функциональными первазивными расстройствами развития: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первазивное расстройство развития (PDD) определяется его уникальными симптомами, такими как качественные нарушения социального взаимодействия и общения и ограниченные повторяющиеся и стереотипные модели поведения и интересов. Недавно были проведены исследования PDD без умственной отсталости, и сообщалось, что заболеваемость PDD составляет 0,6%-1,7%． Несколько исследований были сосредоточены на дистрессе матерей с ПРД, сталкивающихся с нетипичным развитием своих детей. Некоторые из них указали на связь между депрессией и семейным анамнезом ПРД. Поэтому важно уделять внимание психическому здоровью родителей.
В западных странах исследователи исследовали эффективность различных психотерапевтических методов, таких как консультирование по уходу за ребенком и обучение матерей тому, как лечить своих детей с ПРД. Сообщалось, что один из них, который внедряет новаторские прагматические методы управления своими детьми и родительские образовательные программы, улучшил адаптацию родителей к своим детям и их психическое здоровье.
Однако, насколько нам известно, несколько исследований показали эффективность семейного вмешательства по поводу ПРД в Японии, несмотря на широкое внедрение семейного психообразования с различными подходами в медицинских центрах, отделах общественного здравоохранения. Новые исследования могут потребоваться для создания строгой доказательной базы для улучшения психического здоровья родителей и поведения их детей с ПРД.
Исследователи предположили, что программы психообразования для матерей в дополнение к обычному лечению их детей будут более эффективными для психического здоровья родителей и поведения их детей с ПРД, чем лечение, обычное только для их детей.
Целью данного исследования является изучение эффективности психообразования в отношении психологического стресса матерей детей с высокофункциональными расстройствами личности и поведения детей, страдающих чертами расстройства, в рандомизированном контролируемом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Япония
- Рекрутинг
- Nagoya City University Hospital
-
Контакт:
- Masako Suzuki, Medical Bachelor
- Электронная почта: masako8886@leaf.ocn.ne.jp
-
Главный следователь:
- Masako Suzuki, MD
-
Nagoya, Aichi, Япония, 467-8601
- Рекрутинг
- Nagoya City University Hospital
-
Контакт:
- Atsurou Yamada, MD, PhD
- Номер телефона: 3970 +52-851-5511
- Электронная почта: atsurou@med.nagoya-cu.ac.jp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Матери, у детей которых в соответствии с DSM-Ⅳ-TR были диагностированы любые расстройства, такие как: 1) аутистическое расстройство, а не умственная отсталость; 2) синдром Аспергера; или 3) первазивное расстройство развития, не указанное иначе, и не умственная отсталость.
- Дети были диагностированы более чем за 3 месяца до выделения
- Дети были в возрасте от 2 до 6,5 лет и имели более 6 месяцев в качестве дошкольного периода при распределении.
- Матери, которые являются носителями японского языка.
- Матери, которые являются биологическими матерями и фактически воспитывают своих детей.
Критерий исключения:
- Матери, которые рискуют получить эмоциональные потери и по какой-либо причине не могут понять содержание психообразования.
- Матери, не допущенные к участию в этом исследовании, судят врачей о детях по каким-либо причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Семейное психообразование плюс ТАУ
Семейная психопедагогическая терапия в дополнение к обычному для ребенка лечению (ТАУ)
|
Групповое психообразование каждые две недели в течение восьми недель в дополнение к обычному лечению, проводимому врачами.
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Лечение как обычное для ребенка (ТАУ)
|
Лечение в обычном режиме под руководством врачей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла по Общему опроснику здоровья 28 (GHQ28) через 21 неделю.
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
|
GHQ: Это сокращенная версия Общего опросника здоровья 60.
Он состоит из четырех категорий: соматические симптомы, тревога и бессонница, социальная дисфункция и склонность к депрессии.
|
Исходный уровень, 21 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла по Общему опроснику здоровья 28 (GHQ28) через 7 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 7 недель, 21 неделя
|
исходный уровень, 7 недель, 21 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла по контрольному списку аномального поведения через 7 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 7 недель, 21 неделя
|
исходный уровень, 7 недель, 21 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCUPsychiatry003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .