Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový psychoedukační program pro matky dětí s vysoce funkčními pervazivními vývojovými poruchami

18. ledna 2011 aktualizováno: Nagoya City University

Skupinový psychoedukační program pro matky předškolních dětí s vysoce funkčními pervazivními vývojovými poruchami: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost skupinové psychoedukace na psychickou tíseň matek s dětmi s vysoce funkční pervazivní vývojovou poruchou a na jejich chování na základě poruchových rysů.

Přehled studie

Detailní popis

Pervazivní vývojová porucha (PDD) je definována svými jedinečnými příznaky, jako je kvalitativní zhoršení sociální interakce a komunikace a omezené opakující se a stereotypní vzorce chování a zájmů. Nedávno byly provedeny studie o PDD bez mentální retardace a uvádějí, že nemocnost PDD je 0,6 % - 1,7%%. Několik studií se zaměřilo na úzkost matek s PDD, které čelí atypickému vývoji svých dětí. Někteří z nich naznačili souvislosti mezi depresí a rodinnou anamnézou PDD. Proto je důležité věnovat pozornost duševnímu zdraví rodičů.

V západních zemích vědci zkoumali účinnost různých psychoterapeutických technik, jako je poradenství v oblasti péče o děti a vzdělávání matek o tom, jak zacházet se svými dětmi s PDD. Bylo hlášeno, že jeden z nich, který inovuje pragmatické metody pro řízení svých dětí a rodičovské vzdělávací programy, zlepšil adaptaci rodičů na jejich děti a duševní zdraví rodičů.

Podle našich nejlepších znalostí však jen málo studií prokázalo účinnost rodinné intervence ohledně PDD v Japonsku, a to navzdory širokému zavádění rodinné psychoedukace s různými přístupy v lékařských střediscích, oddělení veřejného zdraví. Může být zapotřebí nový výzkum, aby se vytvořila přísná důkazní základna pro zlepšení duševního zdraví rodičů a chování jejich dětí s PDD.

Vyšetřovatelé předpokládali, že psychoedukační programy pro matky kromě běžné léčby jejich dětí by byly pro duševní zdraví rodičů a chování jejich dětí s PDD účinnější než léčba obvyklá pouze pro jejich děti.

Účelem této studie je v randomizované kontrolované studii prověřit účinnost psychoedukace na psychickou tíseň matek s dětmi s vysoce funkční PDD a na chování dětí postižených poruchami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko
        • Nábor
        • Nagoya City University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masako Suzuki, MD
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 467-8601
        • Nábor
        • Nagoya City University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Matky, jejichž dětem byly pomocí DSM-Ⅳ-TR diagnostikovány jakékoli poruchy jako: 1) autistická porucha, nikoli mentální retardace; 2) Aspergerova porucha; nebo 3) Pervazivní vývojová porucha jinak nespecifikovaná a nikoli mentální retardace
  2. Děti byly diagnostikovány více než 3 měsíce před přidělením
  3. Děti byly ve věku 2 až 6,5 let a při přidělení mají více než 6 měsíců jako předškolní období
  4. Matky, které jsou rodilými mluvčími japonštiny.
  5. Matky, které jsou biologickou matkou a skutečně přinášejí své děti.

Kritéria vyloučení:

  1. Matky, kterým hrozí, že si vyberou emocionální daň a z jakéhokoli důvodu nejsou schopny porozumět obsahu psychoedukace.
  2. Matky, které se této studie nemohou zúčastnit, posoudili lékaři dětí z jakéhokoli důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rodinná psychoedukace plus TAU
Rodinná psychoedukační terapie vedle léčby jako obvykle pro dítě (TAU)
Skupinová psychoedukace každé dva týdny po dobu osmi týdnů navíc k léčbě jako obvykle prováděné lékaři
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle pro dítě (TAU)
Léčba jako obvykle prováděná lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre obecného zdravotního dotazníku 28 (GHQ28) po 21 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
GHQ: Jedná se o zkrácenou verzi Všeobecného zdravotního dotazníku 60. Skládá se ze čtyř kategorií: somatické symptomy, úzkost a nespavost, sociální dysfunkce a sklony k depresi.
Výchozí stav, 21 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre obecného zdravotního dotazníku 28 (GHQ28) po 7 týdnech
Časové okno: základní linie, 7 týdnů, 21 týdnů
základní linie, 7 týdnů, 21 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre kontrolního seznamu abnormálního chování po 7 týdnech
Časové okno: základní linie, 7 týdnů, 21 týdnů
základní linie, 7 týdnů, 21 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCUPsychiatry003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná psychoedukační terapie plus TAU

3
Předplatit