Gruppepsykoeducerende program for mødre til børn med højfunktionelle gennemgribende udviklingsforstyrrelser
Gruppepsykoeducerende program for mødre til førskolebørn med højfunktionelle gennemgribende udviklingsforstyrrelser: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pervasive Developmental Disorder (PDD) er defineret ved dens unikke symptomer såsom kvalitativ svækkelse i social interaktion og kommunikation og begrænsede gentagne og stereotype adfærdsmønstre og interesser. For nylig er der udført undersøgelser af PDD uden mental retardering og har rapporteret, at sygeligheden af PDD er 0,6%-1,7％. Adskillige undersøgelser har fokuseret på nød hos mødre til PDD, der står over for atypisk udvikling af deres børn. Nogle af dem har indikeret sammenhængen mellem depression og familiehistorie af PDD. Derfor er det vigtigt at være opmærksom på forældrenes mentale sundhed.
I vestlige lande har forskere undersøgt effektiviteten af forskellige psykoterapeutiske teknikker såsom børnepasningsrådgivning og undervisning af mødre om, hvordan de behandler deres børn med PDD. Det er blevet rapporteret, at en af dem, der innoverer pragmatiske metoder til at styre deres børn og forældreuddannelsesprogrammer, har forbedret forældrenes tilpasning til deres børn og forældrenes mentale sundhed.
Men så vidt vi ved, har få undersøgelser vist effektiviteten af familieintervention om PDD i Japan, på trods af udbredt implementering af familiepsykoedukation med forskellige tilgange i medicinsk center, offentlig sundhedsafdeling. Ny forskning kan være nødvendig for at etablere et strengt evidensgrundlag for forbedring af forældres mentale sundhed og adfærd hos deres børn med PDD.
Efterforskerne antog, at psykoedukationsprogrammer for mødre ud over behandling som sædvanlig for deres børn ville være mere effektive for forældres mentale sundhed og adfærd hos deres børn med PDD end behandling, der er sædvanlig for deres børn alene.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af psykoedukation til den psykiske lidelse hos mødre med børn med højtfungerende PDD og adfærd hos børn, der er påvirket af lidelsestræk, i et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan
- Rekruttering
- Nagoya City University Hospital
-
Kontakt:
- Masako Suzuki, Medical Bachelor
- E-mail: masako8886@leaf.ocn.ne.jp
-
Ledende efterforsker:
- Masako Suzuki, MD
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
- Rekruttering
- Nagoya City University Hospital
-
Kontakt:
- Atsurou Yamada, MD, PhD
- Telefonnummer: 3970 +52-851-5511
- E-mail: atsurou@med.nagoya-cu.ac.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, hvis børn er blevet diagnosticeret med lidelser af DSM-Ⅳ-TR som: 1) Autistisk lidelse og ikke mental retardering; 2) Asperger lidelse; eller 3) Gennemgribende udviklingsforstyrrelse ikke andet specificeret og ikke mental retardering
- Børn blev diagnosticeret mere end 3 måneder før tildeling
- Børn var mellem 2 og 6,5 år og har mere end 6 måneder i førskoleperiode ved tildeling
- Mødre, der har japansk som modersmål.
- Mødre, der er biologisk mor til og faktisk bringer deres børn.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der er i risiko for at tage en følelsesmæssig vejafgift og af en eller anden grund ikke er i stand til at forstå indholdet af psykoedukation.
- Mødre, der ikke har tilladelse til at deltage i denne undersøgelse, bedømt af børnenes læger af en eller anden grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Familiepsykoedukation plus TAU
Familiepsykopædagogisk terapi ud over behandling som sædvanligt for barnet (TAU)
|
Gruppepsykoedukation hver anden uge i otte uger ud over behandling som sædvanligt administreret af læger
|
|
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig for barnet (TAU)
|
Behandling som sædvanlig administreret af læger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i den samlede score for General Health Questionaire 28(GHQ28) efter 21 uger
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
GHQ: Det er den forkortede version af General Health Questionaire 60.
Det består af fire kategorier; somatiske symptomer, angst og søvnløshed, social dysfunktion og depressiv tendens.
|
Baseline, 21 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i den samlede score for General Health Questionaire 28(GHQ28) efter 7 uger
Tidsramme: baseline, 7 uger, 21 uger
|
baseline, 7 uger, 21 uger
|
|
Ændring fra baseline i den samlede score for tjeklisten for unormal adfærd efter 7 uger
Tidsramme: baseline, 7 uger, 21 uger
|
baseline, 7 uger, 21 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Masako Suzuki, MD, Nagoya City University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCUPsychiatry003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .