クローン病に対するコンドロイチン硫酸

包含基準:

• 1.少なくとも3か月間診断された結腸または回結腸のCD。 2. クローン病活動指数 (CDAI; 付録 A) [Best 1976] が 200 を超え、研究開始時点で 320 未満であると定義される活動性 CD。

  3. 年齢 > 18 歳。 4.経口または局所5-アミノサリチレートを投与されている患者は、登録前の4週間は安定した用量でなければなりません。

  5.アザチオプリン、6-メルカプトプリン、またはメトトレキサートを服用している患者は、登録前の14週間は安定した用量でなければなりません。

  6.コルチコステロイドを服用している患者は、登録前の2週間は安定した用量でなければなりません。

  7.コルチコステロイド浣腸を受けている患者は、登録前の3週間安定した用量でなければなりません。

  8.インフリキシマブ、アダリムマブ、またはセルトリズマブによる生物学的療法を受けている患者は、登録前の12週間安定した治療を受けている必要があります 9.患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• 1. 小腸 CD、瘻孔形成 CD、または結腸病変のない胃十二指腸 CD のみの患者。

  2.既知の潰瘍性大腸炎の患者。 3. CDの合併症により30日以内に手術が必要と予想される患者。 4. CDおよび腹腔内膿瘍を有する患者。 5.継続的な抗生物質を必要とする患者;抗生物質は、研究への登録時点まで服用することができます。

  6.重度の心疾患、肺疾患、腎疾患のある患者。 7. 皮膚の切除された基底細胞癌以外の h/o 悪性腫瘍の患者 8. 過去 8 週間以内に別の臨床研究に参加した患者。

  9.妊娠中の患者。