ACS患者の心筋損傷を予防するための急性ロスバスタチン (AVATAR)
2010年11月22日 更新者：Beijing Anzhen Hospital
急性冠症候群患者の心筋障害を予防するための急性ロスバスタチン
ロスバスタチンのリロードは、PCIを受けているACS患者の心筋損傷を防ぐ可能性がある
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 急性冠症候群と診断されました
- PCI を計画する
除外基準:
- STEMI患者
- NSTE-ACS の緊急 PCI(<2 時間)
- 肝疾患およびミオパチーの既往（ALT/AST>3×正常上限、CK>5×正常上限）
- TG>500mg/dl、CCr<30ml/分
- 炎症性疾患
- ロスバスタチンにアレルギーがある
- ネフローゼ症候群、甲状腺機能低下症、全身性エリテマトーデス、骨髄腫など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロスバスタチン、1ヶ月、脂質低下
追加のロスバスタチン(10mg)をPCIの18時間前と4～6時間前に投与する
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追加のロスバスタチン（10mg、経口）をPCIの18時間前と4～6時間前に投与する
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プラセボコンパレーター：砂糖錠剤、1ヶ月
砂糖錠剤は、対照として PCI の 18 ～ 24 時間前および 4 ～ 6 時間前に投与されます。
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砂糖錠剤は、対照として PCI の 18 ～ 24 時間前および 4 ～ 6 時間前に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術周囲の心筋損傷
時間枠：PCI から 48 時間後
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PCI から 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メース
時間枠：PCI から 30 日後
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PCI から 30 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2011年4月1日
研究の完了 (予想される)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月22日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。