Rosuvastatina aguda para prevenir danos ao miocárdio em pacientes com SCA (AVATAR)
22 de novembro de 2010 atualizado por: Beijing Anzhen Hospital
Rosuvastatina aguda para prevenir danos ao miocárdio em pacientes com síndrome coronariana aguda
Recarga de rosuvastatina pode prevenir dano miocárdico em pacientes com SCA submetidos a ICP
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- diagnosticado como síndrome coronariana aguda
- Planejar para PCI
Critério de exclusão:
- paciente com STEMI
- PCI de emergência (<2h) para NSTE-ACS
- História de doença hepática e miopatia (ALT/AST>3 x limite superior do normal, CK>5 x limite superior do normal)
- TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
- doença inflamatória
- alérgico a rosuvastatina
- síndrome nefrótica, hipotireoidismo, lúpus eritematoso sistêmico, mieloma, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rosuvastatina, um mês, hipolipemiante
rosuvastatina adicional (10mg) é administrada às 18h e 4-6h antes da ICP
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rosuvastatina adicional (10mg via oral) é administrada 18 horas e 4-6 horas antes da ICP
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Comparador de Placebo: pílula de açúcar, um mês
pílula de açúcar é administrada 18-24 horas e 4-6 horas antes da ICP como controle
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pílula de açúcar é administrada 18-24 horas e 4-6 horas antes da ICP como controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dano miocárdico periprocedimento
Prazo: 48 horas após PCI
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48 horas após PCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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MACE
Prazo: 30 dias após PCI
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30 dias após PCI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doença
- Síndrome
- Síndrome Coronariana Aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- 6998
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