- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01245803
Akut Rosuvastatin til forebyggelse af myokardieskade hos patienter med ACS (AVATAR)
22. november 2010 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital
Akut Rosuvastatin til forebyggelse af myokardieskade hos patienter med akut koronarsyndrom
Rosuvastatin reload kan forhindre myokardiebeskadigelse hos ACS-patienter, der gennemgår PCI
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 år gammel
- diagnosticeret som akut koronarsyndrom
- Planlæg til PCI
Ekskluderingskriterier:
- STEMI patient
- nød-PCI(<2t) for NSTE-ACS
- Anamnese med leversygdom og myopati (ALT/AST>3 x øvre normalgrænse, CK>5 x øvre normalgrænse)
- TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
- inflammatorisk sygdom
- allergisk over for rosuvastatin
- nefrotisk syndrom, hypothyroidisme, systemisk lupus erythematosus, myelom, et.al.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: rosuvastatin, en måned, lipidsænkende
yderligere rosuvastatin (10 mg) gives 18 timer og 4-6 timer før PCI
|
yderligere rosuvastatin (10 mg p.o.) gives 18 timer og 4-6 timer før PCI
|
Placebo komparator: sukkerpille, en måned
sukkerpille gives 18-24 timer og 4-6 timer før PCI som kontrol
|
sukkerpille gives 18-24 timer og 4-6 timer før PCI som kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
peri-procedurel myokardieskade
Tidsramme: 48 timer efter PCI
|
48 timer efter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MACE
Tidsramme: 30 dage efter PCI
|
30 dage efter PCI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2010
Først opslået (Skøn)
23. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdom
- Syndrom
- Akut koronarsyndrom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Rosuvastatin Calcium
Andre undersøgelses-id-numre
- 6998
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med yderligere rosuvastatin-belastning
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttet
-
Shanghai Yao Yuan Biotechnology Ltd. (also known...Ikke rekrutterer endnuROSAHAustralien, Forenede Stater
-
University Hospital, MotolAktiv, ikke rekrutterendeAchilles tendinopatiTjekkiet
-
Larissa Pechincha RibeiroCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho...RekrutteringRotator Cuff Skader | Skuldersmerter | RehabiliteringBrasilien
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringAortastenoseSpanien, Italien, Frankrig, Tyskland, Portugal, Schweiz
-
University Hospital, MotolTilmelding efter invitationAchilles tendinopatiTjekkiet
-
Victor H. DuenasMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute...Rekruttering
-
Galapagos NVAfsluttetSund og rask | ÆldreBelgien
-
Foundation University IslamabadAfsluttetLændesmerter | Iskias | Lænderygsmerter, mekaniskePakistan