Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut Rosuvastatin til forebyggelse af myokardieskade hos patienter med ACS (AVATAR)

22. november 2010 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital

Akut Rosuvastatin til forebyggelse af myokardieskade hos patienter med akut koronarsyndrom

Rosuvastatin reload kan forhindre myokardiebeskadigelse hos ACS-patienter, der gennemgår PCI

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år gammel
  • diagnosticeret som akut koronarsyndrom
  • Planlæg til PCI

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI patient
  • nød-PCI(<2t) for NSTE-ACS
  • Anamnese med leversygdom og myopati (ALT/AST>3 x øvre normalgrænse, CK>5 x øvre normalgrænse)
  • TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
  • inflammatorisk sygdom
  • allergisk over for rosuvastatin
  • nefrotisk syndrom, hypothyroidisme, systemisk lupus erythematosus, myelom, et.al.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rosuvastatin, en måned, lipidsænkende
yderligere rosuvastatin (10 mg) gives 18 timer og 4-6 timer før PCI
Medicin: yderligere rosuvastatin-belastning
yderligere rosuvastatin (10 mg p.o.) gives 18 timer og 4-6 timer før PCI
Placebo komparator: sukkerpille, en måned
sukkerpille gives 18-24 timer og 4-6 timer før PCI som kontrol
Medicin: placebo kontrol
sukkerpille gives 18-24 timer og 4-6 timer før PCI som kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
peri-procedurel myokardieskade
Tidsramme: 48 timer efter PCI
48 timer efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 30 dage efter PCI
30 dage efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (Skøn)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6998

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med yderligere rosuvastatin-belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner