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Akutes Rosuvastatin zur Vorbeugung von Myokardschäden bei Patienten mit ACS (AVATAR)

22. November 2010 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital

Akutes Rosuvastatin zur Vorbeugung von Myokardschäden bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Rosuvastatin-Reload kann Myokardschäden bei ACS-Patienten verhindern, die sich einer PCI unterziehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt
  • Es wurde ein akutes Koronarsyndrom diagnostiziert
  • Planen Sie PCI

Ausschlusskriterien:

  • STEMI-Patient
  • Notfall-PCI (<2h) für NSTE-ACS
  • Vorgeschichte von Lebererkrankungen und Myopathie (ALT/AST > 3 x Obergrenze des Normalwerts, CK > 5 x Obergrenze des Normalwerts)
  • TG>500 mg/dl, CCr<30 ml/min
  • entzündliche Krankheit
  • allergisch gegen Rosuvastatin
  • nephrotisches Syndrom, Hypothyreose, systemischer Lupus erythematodes, Myelom usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rosuvastatin, ein Monat, Lipidsenkung
Zusätzliches Rosuvastatin (10 mg) wird 18 Stunden und 4–6 Stunden vor der PCI verabreicht
Arzneimittel: zusätzliche Rosuvastatin-Beladung
Zusätzliches Rosuvastatin (10 mg p.o.) wird 18 Stunden und 4–6 Stunden vor der PCI verabreicht
Placebo-Komparator: Zuckerpille, ein Monat
Als Kontrolle wird 18–24 Stunden und 4–6 Stunden vor der PCI eine Zuckertablette verabreicht
Arzneimittel: Placebo-Kontrolle
Als Kontrolle wird 18–24 Stunden und 4–6 Stunden vor der PCI eine Zuckertablette verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
periprozeduraler Myokardschaden
Zeitfenster: 48 Stunden nach PCI
48 Stunden nach PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
KEULE
Zeitfenster: 30 Tage nach PCI
30 Tage nach PCI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6998

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