Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Rosuvastatine voor het voorkomen van myocardschade bij patiënten met ACS (AVATAR)

22 november 2010 bijgewerkt door: Beijing Anzhen Hospital

Acute Rosuvastatine voor het voorkomen van myocardschade bij patiënten met acuut coronair syndroom

Rosuvastatine reload kan myocardschade voorkomen bij ACS-patiënten die een PCI ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-75 jaar oud
  • gediagnosticeerd als acuut coronair syndroom
  • Plan naar PCI

Uitsluitingscriteria:

  • STEMI-patiënt
  • nood-PCI (<2 uur) voor NSTE-ACS
  • Voorgeschiedenis van leverziekte en myopathie (ALT/AST>3 x bovengrens van normaal, CK>5 x bovengrens van normaal)
  • TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
  • ontstekingsziekte
  • allergisch voor rosuvastatine
  • nefrotisch syndroom, hypothyreoïdie, systemische lupus erythematosus, myeloom, et.al.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rosuvastatine, een maand, lipidenverlaging
extra rosuvastatine (10 mg) wordt gegeven om 18 uur en 4-6 uur voor PCI
Geneesmiddel: extra hoeveelheid rosuvastatine
extra rosuvastatine (10 mg p.o.) wordt 18 uur en 4-6 uur vóór PCI gegeven
Placebo-vergelijker: suikerpil, een maand
suikerpil wordt 18-24 uur en 4-6 uur vóór PCI gegeven als controle
Geneesmiddel: placebo controle
suikerpil wordt 18-24 uur en 4-6 uur vóór PCI gegeven als controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
peri-procedurele myocardiale schade
Tijdsspanne: 48 uur na PCI
48 uur na PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FOELIE
Tijdsspanne: 30 dagen na PCI
30 dagen na PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6998

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren