Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut Rosuvastatin för att förebygga myokardskada hos patienter med ACS (AVATAR)

22 november 2010 uppdaterad av: Beijing Anzhen Hospital

Akut Rosuvastatin för att förebygga myokardskada hos patienter med akut koronarsyndrom

Omladdning av rosuvastatin kan förhindra myokardskada hos ACS-patienter som genomgår PCI

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år gammal
  • diagnostiserats som akut kranskärlssyndrom
  • Planera till PCI

Exklusions kriterier:

  • STEMI patient
  • nödsituation PCI(<2h) för NSTE-ACS
  • Historik med leversjukdom och myopati (ALT/AST>3 x övre normalgräns, CK>5 x övre normalgräns)
  • TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
  • inflammatorisk sjukdom
  • allergisk mot rosuvastatin
  • nefrotiskt syndrom, hypotyreos, systemisk lupus erythematosus, myelom, et.al.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rosuvastatin, en månad, lipidsänkande
ytterligare rosuvastatin (10 mg) ges vid 18 timmar och 4-6 timmar före PCI
Läkemedel: ytterligare rosuvastatinladdning
ytterligare rosuvastatin (10 mg p.o.) ges 18 timmar och 4-6 timmar före PCI
Placebo-jämförare: sockerpiller, en månad
sockerpiller ges 18-24 timmar och 4-6 timmar före PCI som kontroll
Läkemedel: placebokontroll
sockerpiller ges 18-24 timmar och 4-6 timmar före PCI som kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
peri-procedurell myokard skada
Tidsram: 48 timmar efter PCI
48 timmar efter PCI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MACE
Tidsram: 30 dagar efter PCI
30 dagar efter PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2010

Första postat (Uppskatta)

23 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6998

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera