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Rosuvastatine aiguë pour prévenir les lésions myocardiques chez les patients atteints de SCA (AVATAR)

22 novembre 2010 mis à jour par: Beijing Anzhen Hospital

Rosuvastatine aiguë pour prévenir les lésions myocardiques chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

La recharge de rosuvastatine peut prévenir les lésions myocardiques chez les patients atteints de SCA subissant une ICP

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Recrutement
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • diagnostiqué comme syndrome coronarien aigu
  • Planifier vers PCI

Critère d'exclusion:

  • Patient STEMI
  • PCI d'urgence (<2h) pour NSTE-ACS
  • Antécédents de maladie hépatique et de myopathie (ALT/AST>3 x limite supérieure de la normale, CK>5 x limite supérieure de la normale)
  • TG>500mg/dl, CCr<30ml/min
  • maladie inflammatoire
  • allergique à la rosuvastatine
  • syndrome néphrotique,hypothyroïdie,lupus érythémateux disséminé,myélome,et.al.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rosuvastatine, un mois, hypolipidémiant
de la rosuvastatine supplémentaire (10 mg) est administrée 18 heures et 4 à 6 heures avant l'ICP
Médicament: chargement supplémentaire de rosuvastatine
de la rosuvastatine supplémentaire (10 mg p.o.) est administrée 18 heures et 4 à 6 heures avant l'ICP
Comparateur placebo: pilule de sucre, un mois
la pilule de sucre est administrée 18 à 24 heures et 4 à 6 heures avant l'ICP comme contrôle
Médicament: contrôle placebo
la pilule de sucre est administrée 18 à 24 heures et 4 à 6 heures avant l'ICP comme contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
lésions myocardiques péri-procédurales
Délai: 48 heures après PCI
48 heures après PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
MASSE
Délai: 30 jours après PCI
30 jours après PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Anzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Première publication (Estimation)

23 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6998

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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